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Terapia epigenética: un nuevo tratamiento contra el cáncer

2008/02/01


La Cámara Nacional de la Industria Farmacéutica, CANIFARMA, premia la investigación clínica realizada por el doctor Alfonso Dueñas en el tratamiento contra el cáncer.
 
Este proyecto del doctor Alfonso Dueñas se ha desarrollado con la concurrencia del INCAN, el Instituto de Investigaciones Biomédicas de la UNAM, Laboratorios Alpharma y el CONACYT.
 
En el marco del evento de premiación a la investigación básica, clínica o tecnológica en nuestro país sobre medicamentos para uso humano y otorgada por la Cámara Nacional de la Industria Farmacéutica (CANIFARMA) el día de ayer, 29 de enero, el doctor Alfonso Dueñas recibió el premio CANIFARMA 2007 por parte de esta institución por su labor en la investigación clínica de la terapia epigenética como tratamiento contra el cáncer.
 
En aras de fomentar la investigación médica en México, instituciones como el INCAN, la UNAM, el CONACYT y Laboratorios Alpharma han apoyado la labor del doctor Dueñas mostrando así su compromiso con la comunidad frente a esta enfermedad.
 
El doctor Alfonso Dueñas González, director de Investigación del Instituto Nacional de Cancerología (INCAN) e investigador del Instituto de Investigaciones Biomédicas de la Universidad Nacional Autónoma de México (UNAM), ha realizado una investigación que demuestra que la terapia epigenética basada en la administración de un medicamento desmetilante del ADN en conjunto con un inhibidor de la desacetilación de histonas, son útiles como agentes antitumorales ya sea administrados como terapia única o asociados a la quimioterapia o radioterapia.
 
Cabe señalar que las neoplasias (tumores) son la segunda causa de muerte en México y el mundo. El número de casos nuevos al año es de poco más de cien mil, mientras que los decesos en el país por esta enfermedad es de 50 mil, así mismo la expectativa es que aumente la incidencia de neoplasias y en consecuencia la mortalidad. Los casos más frecuentes son: cáncer de mama y cervicouterino, en mujeres; de próstata en los hombres y de estómago en ambos sexos, siendo el principal desencadenante de mortalidad el cáncer de pulmón.
 
Los fallecimientos por cáncer se pueden evitar por medio de tres formas: prevención, diagnóstico temprano y terapias efectivas. De ahí la trascendencia de la investigación científica desarrollada en torno a estos rubros.
 
Terapia epigenética; una investigación basada en un medicamento TRANSKRIP®, como tratamiento contra el cáncer.
“El cáncer es una enfermedad donde las células presentan modificaciones en sus genes, las cuales después de años de permanecer alteradas, se transforman en células malignas”, comentó el doctor Dueñas, “ahora sabemos que los cambios no sólo son genéticos, también hay cambios epigenéticos”, agregó.
Los cambios genéticos consisten en alteraciones físicas o estructurales de los genes. Estas alteraciones afectan a los oncogenes (facilitadores del cáncer, esto es, actúan como aceleradores, son estimuladores del padecimiento) y a los genes supresores del cáncer (los que normalmente regulan el crecimiento y proliferación de las células, son inhibidores, de tal modo, que su función normal es actuar como un freno).
 
Tanto los oncogenes como los genes supresores se alteran cuando se presenta el cáncer. Los oncogenes se activan y los supresores se inhiben. Esto reditúa en un balance positivo hacia la estimulación o sea hacia la proliferación desmedida de células, generando los tumores o neoplasias.
 
A diferencia de las alteraciones genéticas que son estructurales e irreversibles, las epigenéticas son funcionales y por lo tanto reversibles. “Se ha descubierto que existen mecanismos epigenéticos (cambios que no alteran estructuralmente sino funcionalmente a los genes) como procedimiento alternativo de las anormalidades estructurales, que pueden inactivar los genes supresores”, comentó el doctor Dueñas.“La terapia de reemplazo génico (para corregir las alteraciones genéticas) no ha tenido un papel importante por su dificultad técnica, entre otras desventajas”, explica el doctor Dueñas, “mientras que la terapia epigenética tiene un futuro mucho más prometedor”. 
 
El diagnóstico molecular de las alteraciones genéticas en los oncogenes y anti-oncogenes es de gran importancia clínica y permite lograr un pronóstico acertado, además del diseño de nuevos métodos terapéuticos en cáncer humano. “Los métodos de diagnóstico para detectar la presencia de un tumor maligno previa a la aparición de los síntomas pueden salvar muchas vidas”, comentó el doctor Dueñas. “Los tumores detectados oportunamente son más fáciles de atender y resulta más sencillo detener su crecimiento, antes de que causen daños irreversibles”.
 
El grupo de investigadores liderado por el doctor Dueñas, quien ha recibido múltiples reconocimientos a los largo de su fructífera labor en relación con la terapia epigenética del cáncer, decidió investigar los efectos terapéuticos contra el cáncer en base a la combinación de las dos sustancias que han estado dentro de la terapéutica médica con otras indicaciones. Pero ahora el doctor Dueñas descubrio que un antihipertensivo funciona como desmetilante y un anticonvulsionante como acetilador de histonas, lo cual se ha demostrado en múltiples modelos experimentales in vitro e in vivo.
 
Las funciones epigenéticas están basadas en que proteínas accesorias interactúan estrechamente con la secuencia del ADN (genes) para determinar si en un momento dado deben estar encendidos (expresados) o apagados (no expresados).
En el cáncer hay alteraciones epigenéticas que apagan los genes supresores, y las dos más comunes son la hipermetilación del ADN y la desacetilación de histonas (proteínas en estrecho contacto con el ADN).
 
Su relevancia para la terapia es que son reversibles farmacológicamente; así, en la terapia epigenética se utilizan medicamentos que cambian estas dos anormalidades para encender los genes supresores y así obtener un efecto antitumoral.
 
Proceso de la investigación
El proyecto de investigación del grupo del doctor Dueñas comenzó a finales de 1999, cuando descubrió que un medicamento usado desde hace más de 30 años para la hipertensión y la insuficiencia cardiaca por sus efectos vasodilatadores era capaz de desmetilar y reactivar la expresión de genes supresores que estaban apagados. Este fue un descubrimiento importante ya que se demostraba que un medicamento de uso común, poco tóxico y barato podía reactivar la función de genes inactivados en los tumores.
Un grupo alemán descubrió en el año 2001 que un antiepiléptico y anticonvulsivo usado también hace más de 30 años, era un inhibidor de las enzimas desacetilasas de histonas. A partir de entonces, el grupo del INCAN se propuso desarrollar la combinación de ambos medicamentos para su uso en el cáncer.
 
Tratándose de dos medicamentos conocidos, se permitió estudiar directamente la eficacia terapéutica de su combinación, primero en el laboratorio, después en animales y luego en humanos.
 
Resultados de la investigación
Lo primero que determinó el grupo mexicano fue que utilizando varias líneas celulares de cáncer en el laboratorio, el tratamiento con TRANSKRIP® producía efectos antitumorales, afectando la capacidad de desarrollar metástasis y de revertir la resistencia a la quimioterapia.
 
“Entre otros fenómenos, la terapia epigenética del cáncer le impide al tumor esconderse del sistema inmunológico, lo vuelve más susceptible a las defensas naturales del organismo humano”, comentó el doctor Alfonso Dueñas.
 
En estudios con ratón se demostró su eficacia, sobre todo quedó en claro que el tratamiento contra el tumor mediante quimioterapia clásica o convencional se volvía más efectivo cuando se combinaba con los medicamentos antes mencionados.
 
Se han completado estudios fase 2 en donde se ha estudiado a pacientes con cáncer de mama, cérvix, ovario, testículo y pulmón. Estos pacientes reciben TRANSKRIP® más el tratamiento con quimioterapia y/o radioterapia.
 
En los tres estudios se han obtenido resultados muy prometedores en cuanto a que aumentan la eficacia terapéutica del tratamiento convencional. Tal y como se esperaba, se comprobó el efecto deseado: la desmetilación del ADN y la acetilación de histonas lo que se acompañó, por ejemplo en las pacientes con cáncer de mama, en donde ya se tienen resultados del análisis de la expresión de todos los genes humanos, que el tratamiento exclusivo con TRANSKRIP®, reactiva la expresión de 1 100 genes mientras que disminuye la expresión de 90 genes en los tumores. Entre los genes que se lograron encender fueron en su mayoría supresores, y oncogenes los que disminuyeron.
 
En el estudio, que incluía pacientes con tumores muy avanzados y refractarios a la quimioterapia en los que había cánceres de mama, ovario, cérvix y pulmón, se demostró que al tratarlos con TRANSKRIP® se logró que más del 75 por ciento de los pacientes dejaran de progresar o respondieran al tratamiento, lo que demuestra que al afectar la expresión de genes, se sensibiliza la célula maligna a la quimioterapia, lo cual puede ser una práctica efectiva para combatir el cáncer.
 
Esta investigación se llevó a cabo por un grupo de investigadores del Instituto Nacional de Cancerología en colaboración con el grupo del doctor Dueñas.
 
TRANSKRIP R/L®, un medicamento poco tóxico y accesible a la población.
El resultado de la investigación clínica liderada por el doctor Dueñas, redundaría en un medicamento accesible a la población. Los costos de tratamiento actuales están prácticamente fuera del alcance de la gran mayoría de los pacientes. “Los precios de los productos desarrollados en el primer mundo están regidos por las leyes del mercado y para el público en general es como si no existiera tal desarrollo farmacéutico”, afirma el doctor Dueñas, “por ejemplo, el costo mensual del tratamiento oral de los dos últimos medicamentos contra el cáncer aprobados en este año es de alrededor de 50.000 pesos”.
 
El objetivo del tratamiento es incrementar el tiempo y calidad de vida en los pacientes. “En general, los avances que se logran en el tratamiento del cáncer son pequeños; lo que hacen es aumentar la vida del paciente y la probabilidad de curación, se logra subir un peldaño después de otro en una escalera de un proceso lento pero firme para que un paciente con cáncer prolongue su existencia, recibiendo un tratamiento con fármacos poco tóxicos que mejoren su calidad de vida”, comentó el doctor Dueñas.
 
Esta forma de terapia, sin duda, será una alternativa terapéutica que se agregará al arsenal existente contra el cáncer. De lo que no hay duda, es que será de fácil acceso para la población.
 
Actualmente, el producto se encuentra en espera de liberación del registro sanitario por parte de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS).
 
Acerca de Laboratorios Alpharma
Durante cuatro décadas, Laboratorios Alpharma, S.A. de C.V., ha contribuido a fomentar la salud en México a partir de un amplio portafolio de productos que abarca distintas áreas terapéuticas: amebicidas, antibióticos orales, antinflamatorios, antimicóticos, broncodilatadores y antiasmáticos, cardiovasculares, dermatología, reconstituyentes y multivitamínicos, sistema digestivo, sistema músculo esquelético, así como sistema respiratorio. Estos productos se realizan a partir de tecnología de vanguardia que incluye equipo de cromatografía de líquidos de alta resolución, espectrografía IR, disolutores automáticos y un laboratorio que avala la pureza microbiológica de los medicamentos mediante la validación de materias primas, materiales de acondicionamiento y producto final.
 
Laboratorios Alpharma concentra representaciones internacionales como las de EBEWE (especialista en medicamentos para el tratamiento del cáncer) de Austria. Además avanza en la integración de una línea de medicamentos oncológicos y analgésicos.
 
Laboratorios Alpharma proyecta un crecimiento que conjuga su experiencia de 37 años trabajando por la salud, con el impulso del Grupo Neolpharma, del cual forma parte. Laboratorios Alpharma se orienta hacia la construcción de un eficiente grupo de unidades de negocios que busca innovar, desarrollar, producir, comercializar y distribuir los medicamentos y servicios, partiendo de su capital humano, sustentándose en la tecnología avanzada y una red de apoyos externos altamente competitivos. Su portafolio de productos se encuentra respaldado por una considerable inversión en investigación básica y estudios de bioequivalencia, así como por numerosas relaciones con institutos de salud pública como el Instituto Nacional de Cancerología (Incan), el Instituto Nacional de Neurología y Neurocirugía (INNN) y el Hospital Infantil, al igual que Centros de Investigación de la UNAM, la Universidad Autónoma Metropolitana (UAM) y el Cinvestav. En este renglón, cabe señalar que fomenta la investigación a partir de estímulos como el Premio de Demografía Gustavo Cabrera Acevedo y el Premio Víctor L. Urquidi, otorgados por el Colegio de México. De ahí que el Conacyt inscribiera a Alpharma en el Registro Nacional de Instituciones y Empresas Científicas y Tecnológicas (Reniecyt).
 
Acerca de Grupo Farmacéutico Neolpharma        
Neolpharma es un grupo de empresas con capital cien por ciento mexicano el cual constituyó, hace 15 años, diversas unidades de negocios vinculados con la investigación, desarrollo, producción, comercialización, distribución y farmacovigilancia. Así se configuró uno de los principales grupos de la industria farmacéutica mexicana que se encuentra actualmente entre los primeros cinco proveedores del sector público, siendo el laboratorio mexicano que mayor número de recetas genera en el campo de la neuropsiquiatría y posicionándose entre los primeros 10 laboratorios mexicanos que concurren al mercado privado ético.
 
Neolpharma está vinculado con Institutos de Salud Pública como el de Cancerología, Neurología y del Hospital Infantil y Centros de Investigación de la UNAM, UAM, FES Cuautitlán y CINVESTAV. Por ello el Consejo Nacional de Ciencia y Tecnología (CONACYT) inscribió a Neolpharma en el Registro Nacional de Instituciones y Empresas Científicas y Tecnológicas (RENIECYT).
 
Los laboratorios Grupo Neolpharma manufacturan medicamentos con probada eficacia a precios competitivos y alto valor agregado. Psicofarma, desde hace 30 años, es un laboratorio especializado en la producción de fármacos para la salud mental y neurológicos. El Grupo Neolpharma recientemente integró en sus laboratorio, las líneas de medicamentos de cardiología, reumatología y antidiabéticos. Las plantas de fabricación de los dos laboratorios cuentan con la más alta tecnología para la producción de medicamentos sólidos orales, efervescentes, polvos para suspensión, cremas, líquidos orales e inyectables. Todos los ambientes de producción están provistos con equipo de monitoreo ambiental y control de procesos, que aseguran la calidad de los productos finales, y su responsabilidad como industria limpia.

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