PMFARMA México - Noticias

La industria biotecnológica, con Amgen a la cabeza, se sitúa entre las compañías farmacéuticas más importantes del mundo

Tue, 09 Mar 2010 23:00:00 +0000

Un nuevo informe proporciona un análisis detallado del mercado médico y de atención sanitaria. La industria biotecnológica es un área de crecimiento importante en el mercado de atención sanitaria global, uno en el cual muchas compañías están depositando sus esperanzas. Debido a los desarrollos en anticuerpos monoclonales, genómica y proteómica, entre otros, el mercado de biotecnología ha experimentado una gran expansión desde que surgió durante la década de los ‘70. La compañía de biotecnología líder, Amgen, se sitúa ahora entre las compañías farmacéuticas más importantes del mundo, con otras compañías biotecnológicas de atención sanitaria alcanzando el mismo estatus. El mercado farmacéutico de biotecnología global estaba valorado en más de 75.000 millones de dólares en 2007, con una figura de crecimiento notablemente más alta del doble que el mercado farmacéutico en general. Un nuevo informe, ‘Las 10 compañías de biotecnología más importantes-Panorama de Mercado 2008-2023’, ayuda a entender esos desarrollos y su importancia. Este informe proporciona información comercial valiosa sobre esta apasionante industria que ninguna compañía de atención sanitaria debería ignorar. En el período 2008 a 2023, la compañía Visiongain, quien a llevado a cabo el estudio, prevé que el mercado biotecnológico de atención sanitaria continúe su fuerte crecimiento, con nuevos y apasionantes desarrollos tanto tecnológica como comercialmente. Mayores esfuerzos de I+D, tiempos más cortos de aprobación y nuevos tratamientos innovadores están ayudando al crecimiento del mercado. Sin embargo, las dos mayores amenazas a las que se enfrenta el sector de la biotecnología en los próximos años son la creciente amenaza de biogenéricos y la dificultad para adquirir capital. Las asociaciones estratégicas seguirán siendo importantes para el desarrollo de fármacos biotecnológicos. Siguen habiendo necesidades médicas importantes sin satisfacer en este mercado, con grandes oportunidades para las compañías que pueden desarrollar tratamientos más seguros y mejor dirigidos. El informe antes mencionado examina las carteras de productos de las compañías líderes, con un análisis profundo, especialmente de previsión del mercado y cualitativo de sus conductores y restricciones. El resultado es un informe exhaustivo basado en el mercado con un análisis detallado y opinión bien fundada. En particular, el informe se concentra en los siguientes aspectos esenciales del mercado biotecnológico de atención sanitaria: * Logros y aspiraciones de la biotecnología de atención sanitaria global. * Proyecciones detalladas de ventas de 2008-2023 para el sector, compañías de biotecnología líderes y sus principales productos. * Temas que afectan al sector. * Discusión sobre conductores y oportunidades. * Discusión sobre restricciones y amenazas. * Análisis detallado de las 10 compañías biotecnológicas de atención sanitaria principales desde 2008 en adelante. * Productos salientes de la línea en desarrollo en biotecnología y sus implicaciones para el futuro. En 2007, las rentas globales generadas por las 10 compañías de biotecnología principales superaron los 45.000 millones de dólares. Amgen, Genentech y UCB son buenos ejemplos de compañías líderes que han experimentado un fuerte crecimiento en las ventas en los años recientes. Los fármacos principales desarrollados y comercializados por las compañías líderes incluyen Aranesp, Mabthera y Keppra, cada uno con ventas exitosas. Además, las líneas en desarrollo de las compañías de biotecnología líderes siguen siendo fuertes. Las compañías biotecnológicas de atención sanitaria líderes continuarán haciendo fuertes incursiones en el mercado y la industria farmacéutica globales en los próximos años, con otras figuras emergentes compitiendo también. Visiongain concluye que habrá una mayor confianza en los fármacos biológicos a medida que transcurra el tiempo, especialmente para enfermedades recalcitrantes con necesidades médicas significativas no satisfechas. Las oportunidades comerciales y tecnológicas para una mayor personalización de la medicina a través de la biotecnología son muy apasionantes. Ciertamente, las oportunidades comerciales para compañías biotecnológicas dinámicas de atención sanitaria son muy importantes. El desarrollo de un medicamento más personalizado que promete una mayor eficacia y seguridad -particularmente en el tratamiento del cáncer- es una importante esperanza comercial.

Gana hispano concurso de diseño para campaña de sexo seguro en NY

Tue, 09 Mar 2010 23:00:00 +0000

Luis Acosta, un hispano residente de Queens, fue el ganador del diseño para la edición especial de la envoltura del NYC Condon, que promueve el sexo seguro en la ciudad, reveló el Departamento de Salud y Salud Mental (DOHMH). El certamen para elegir el diseño recibió más de 15 mil votos, más del 23 por ciento de ellos fue para el ejemplar de Acosta, quien superó a cuatro finalistas en una reñida final. El diseño de Acosta simboliza el poder de los neoyorquinos para tomar control y practicar el sexo seguro. "El programa NYC Condón ofrece a toda la Ciudad de Nueva York un gran servicio, y me alegra mucho ser parte de esta campaña", dijo el ganador en un comunicado, tras asegurar que esperaba que su diseño del paquete recordara a las personas que ellos tienen el control. "Todos nosotros tenemos el poder de protegernos contra las infecciones de transmisión sexual, VIH/SIDA y embarazos no planificados", agregó Acosta. El anuncio del concurso fue convocado en diciembre, se registraron para participar unas 600 personas de los cinco condados de la Ciudad, otros estados y diferentes países del mundo. Según el Departamento de Salud artistas locales, profesionales de la publicidad y expertos de salud pública y mercadeo social eligieron cinco finalistas cuyas inscripciones captaron mejor el espíritu de la ciudad y el mensaje de salud pública del programa NYC Condón. Las mejores selecciones de los jueces fueron publicadas en la página de Facebook de NYC Condón y en el portal electrónico de DOHMH donde los neoyorquinos votaron por su favorito. A partir de este otoño, el diseño ganador aparecerá en varios millones de ediciones limitadas de paquetes de la campaña NYC Condón, y puede incluirse en futuras promociones locales de condones. "El concurso de diseño buscaba llamar la atención hacia un problema muy grave", dijo el Dr. Thomas Farley, comisionado del DOHMH. "La epidemia del VIH/SIDA está lejos de terminar en la ciudad, y las enfermedades de transmisión sexual continúan propagándose a índices altos. Esperamos que el diseño de Acosta recuerde a los neoyorquinos acerca de su poder de tomar control de su salud", citó el funcionario. La marca NYC Condón se convirtió en la primera marca de condones municipales del país cuando fue presentado el Día de San Valentín en 2007. Desde entonces su distribución ha aumentado drásticamente en la Ciudad de Nueva York y ahora supera los 40 millones al año. Los condones distribuidos por la campaña son gratuitos.

La OMS publica unas nuevas directrices sobre el tratamiento contra el paludismo y medicamentos

Tue, 09 Mar 2010 23:00:00 +0000

La Organización Mundial de la Salud está dando a conocer unas nuevas directrices para el tratamiento del paludismo, así como las primeras orientaciones hasta ahora publicadas sobre la adquisición de medicamentos seguros y eficaces contra esa enfermedad. En los últimos años, un nuevo tipo de terapia conocida como tratamiento combinado a base de artemisinina (TCA) ha transformado el manejo del paludismo, pero si no se utiliza correctamente el medicamento podría perder toda su eficacia. Énfasis en la realización de pruebas Las Directrices para el Tratamiento del Paludismo -segunda edición (Guidelines for the Treatment of Malaria, second edition) ofrecen a los países recomendaciones de actualidad basadas en la evidencia sobre el diagnóstico y el tratamiento del paludismo. Los principales cambios respecto a la primera edición de las directrices (publicadas en 2006) son el énfasis en la realización de pruebas antes del tratamiento y la inclusión de un nuevo TCA en la lista de tratamientos recomendados. «El mundo tiene hoy los medios necesarios para diagnosticar rápidamente el paludismo y tratarlo con eficacia», ha declarado el Dr. Robert Newman, Director del Programa Mundial sobre Paludismo (GMP) de la OMS. «Actualmente la OMS recomienda realizar pruebas diagnósticas en todos los casos de presunto paludismo. El tratamiento basado solo en los síntomas clínicos debe reservarse para los entornos en los que no se dispone de pruebas de diagnóstico». En 2008, sólo el 22% de los casos presuntos de paludismo fueron sometidos a análisis en 18 de los 35 países africanos que notificaron al respecto. Hasta ahora, la mayoría de los dispensarios tenían que recurrir a la microscopía, pero el reciente desarrollo de pruebas de diagnóstico rápido (PDR) de calidad garantizada, realizadas con una tira reactiva y una gota de sangre, abre la posibilidad de cambiar la política terapéutica. Dichas pruebas permiten demostrar de forma fiable la presencia o ausencia del parásito del paludismo en la sangre y se pueden realizar en todos los niveles del sistema de salud, incluido el entorno comunitario. Pruebas de diagnóstico universal La tendencia a adoptar pruebas de diagnóstico universal de paludismo es un paso fundamental en la lucha contra esa enfermedad, ya que permitirá focalizar el uso del TCA entre quienes realmente sufren paludismo. El objetivo es reducir la aparición y propagación de farmacorresistencia y facilitar la detección de los pacientes febriles que no tienen paludismo, para poder realizar otros diagnósticos e instaurar el tratamiento oportuno. En consecuencia, un mejor manejo del paludismo tendrá un impacto positivo en el tratamiento de otras enfermedades de la infancia y en la supervivencia infantil en general. La OMS está ayudando a los países con paludismo endémico a mejorar la calidad de sus servicios de diagnóstico basados en la microscopia y la PDR, e instando a los fabricantes de PDR a seguir mejorando la exactitud y calidad de estas pruebas diagnósticas de crucial importancia. La OMS estima que 80 países han adoptado el TCA como tratamiento de primera línea de paludismo por P. falciparum no complicado. En las directrices, la OMS subraya la importancia de tratar esta forma letal de la enfermedad con tratamientos combinados a base de artemisinina. La OMS ha añadido ahora un quinto TCA -dihidroartemisinina más piperaquina - a la anterior lista de medicamentos recomendados. Prevención de la farmacorresistencia La OMS recomienda que se retire del mercado la monoterapia oral basada en la artemisinina, pues su uso acelerará la aparición de resistencia del parásito. Los países han de procurar que se diagnostique correctamente a los pacientes y que estos tomen la dosis completa de TCA para evitar el desarrollo de farmacorresistencia. Buenas prácticas Las directrices sobre Buenas prácticas de adquisición de medicamentos a base de artemisinina contra el paludismo (Good procurement practices for artimisinin-based antimalarial medicines) carecen de precedentes y están basadas en las normas de calidad más recientes y rigurosas sobre producción y adquisición acordadas internacionalmente. El objetivo de este manual es dotar a los funcionarios nacionales e internacionales encargados de las operaciones de adquisición de una mayor capacidad para comprender los aspectos más importantes de la calidad y la documentación necesaria. El contenido se presenta como una lista práctica y concisa de 16 pasos que orienta la selección y adquisición de medicamentos seguros y eficaces que satisfagan las normas de calidad internacionales. «En los países con paludismo endémico, los mercados de productos farmacéuticos no suelen estar regulados, y las autoridades nacionales necesitan ayuda práctica para evaluar la calidad de los medicamentos antipalúdicos antes de comprarlos», explica la Dra. Andrea Bosman, Coordinadora de la Unidad de Medicamentos y Pruebas Diagnósticas de GMP. «Los canales de adquisición están muy fragmentados, de modo que en el mercado circulan demasiados medicamentos antipalúdicos de muy diversa calidad». Los medicamentos de mala calidad perjudican a la salud y la vida de los pacientes, menoscaban la credibilidad de los servicios de salud y, al provocar concentraciones subterapéuticas de los fármacos en los pacientes con paludismo, favorecen la resistencia a estos importantes medicamentos que salvan vidas. «Estas directrices ayudarán a los países a seleccionar y adquirir medicamentos eficaces y de buena calidad y a salvar vidas, pues mejorarán el diagnóstico y tratamiento de los enfermos», ha señalado el Dr. George Ki-Zerbo, gestor del Programa de Malaria de la Oficina Regional para África de la OMS en Brazzaville. La mitad de la población mundial está en riesgo de paludismo. Cada año se registran casi 250 millones de casos, que causan 860 000 muertes. Aproximadamente el 85% de esas defunciones se dan en la población infantil, la mayoría en África

Astellas Pharma firma un acuerdo mundial con Basilea para el desarrollo y comercialización conjunto del antimicótico azólico isavuconazol

Tue, 09 Mar 2010 23:00:00 +0000

Actualmente está desarrollando ensayos clínicos internacionales de fase III en pacientes con infecciones invasivas producidas por Aspergillus y Candida. Astellas Pharma ha alcanzado un acuerdo de licencia, desarrollo y promoción conjunta a nivel mundial con Basilea Pharmaceutica International para el fármaco antimicótico isavuconazol, perteneciente a Basilea. Isavuconazol, un antimicótico azólico, se encuentra actualmente en ensayos clínicos internacionales en fase III en centros de Estados Unidos, Europa y otras regiones, en pacientes con micosis invasivas causadas por Aspergillus y otros hongos filamentosos (infecciones por mohos), y Candida (infecciones por levaduras). Los datos preclínicos y clínicos obtenidos hasta la fecha indican que isavuconazol muestra una biodisponibilidad oral elevada, lo que permite desarrollarlo tanto como infusión intravenosa como en cápsulas orales. Isavuconazol tiene una farmacocinética predecible y proporcional a la dosis, que es importante para poder alcanzar niveles terapéuticos adecuados del fármaco en pacientes con micosis potencialmente mortales. De acuerdo con las condiciones generales del acuerdo, se conceden a Astellas Pharma derechos exclusivos para desarrollar y comercializar isavuconazol, mientras que Basilea conserva la opción de promocionar conjuntamente el producto en Estados Unidos, Canadá, los principales países europeos y China. Astellas Pharma pagará un adelanto de 75 millones de francos suizos (51 millones de euros) y hasta 478 millones de francos suizos (325 millones de euros) una vez alcanzados los objetivos de desarrollo y ventas. Astellas Pharma también pagará derechos de propiedad de dos cifras sobre las ventas. Las empresas participarán conjuntamente en el desarrollo de isavuconazol. Astellas Pharma dirigirá el desarrollo y contribuirá con la mayor parte de la inversión necesaria para finalizar el programa de desarrollo clínico de investigación de isavuconazol, mientras que Basilea aportará los costes de desarrollo restantes. Basilea controlará inicialmente la fabricación, mientras que Astellas Pharma tendrá derecho a asumir el control de la fabricación, y asumirá los costes de fabricación para su abastecimiento y comercialización.

Recentin, de AstraZeneca, fracasa en ensayo clínico

Mon, 08 Mar 2010 23:00:00 +0000

El fármaco oncológico de AstraZeneca Recentin fracasó en la etapa avanzada de un ensayo clínico que lo comparó con el medicamento Avastin, de Roche, usado en pacientes con cáncer colorrectal, según datos publicados el lunes. La compañía dijo que la información demostró que el fármaco experimental no cumplió con su objetivo principal en la fase III del estudio Horizon. Pero aclaró que esperará nuevos datos de un segundo ensayo antes de tomar la decisión de solicitar la aprobación del producto. "Aunque sabíamos que el rival Avastin iba a ser un fuerte obstáculo, sigue siendo decepcionante (...) no haber cumplido con el principal objetivo del estudio", dijo el jefe de oncología de AstraZeneca, Alan Barge, en un comunicado. La píldora Recentin fue desarrollada para desafiar el tratamiento inyectable de Roche Avastin. Ambas son terapias personalizadas para impedir que los tumores formen vasos sanguíneos, un proceso llamado antiangiogénesis. Astra dijo que el Horizon III era el primero de "dos estudios claves" de Recentin, conocido genéricamente como cediranib, usado para el cáncer colorrectal. El otro ensayo, Horizon II, está comparando la eficiencia del fármaco combinado con quimioterapia con el uso exclusivo de quimioterapia y los resultados se prevén para los próximos meses. Barge dijo que las conclusiones de este estudio ofrecerán "información acerca de si Recentin provee más beneficios a los pacientes con cáncer colorrectal y se utilizarán para tomar decisiones sobre la presentación a los reguladores". Los analistas de Ambrian Mike Ward y Paul Diggle dijeron en una nota que esperaban "un resultado positivo del Horizon II". El desenlace de otro ensayo con Recentin para tratar la recurrencia del tumor cerebral glioblastoma también se espera para la primera mitad del año. Los datos iniciales mostraron que su aplicación ayudaba a frenar la formación de fluidos causada por el cáncer y alargaba la supervivencia de ratones con tumores cerebrales

El jefe de fármacos genéricos de la FDA cede su puesto

Mon, 08 Mar 2010 23:00:00 +0000

El director de la Oficina de Fármacos Genéricos de la FDA ha dejado su puesto para ocupar otro distinto en la propia agencia, lo que supone el último de una serie de cambios en el liderazgo de la Administración. Gary Buehler, que dirigió la oficina de genéricos durante una década, se trasladará a la Oficina de Ciencia Farmacéutica que supervisa el área de genéricos. El director de esa oficina confirmó el cambio afirmando que “la larga experiencia y profundo conocimiento de Buehler acerca de la Administración y de la industria de genéricos ha hecho un gran servicio a la agencia”. El subdirector de la Oficina de Ciencia Farmacéutica, Keith Webber, tomará el puesto de Buehler temporalmente. El cambio llegó por sorpresa a los fabricantes de fármacos. E incluso varios empleados de la propia Administración afirmaron que ellos también se sorprendieron por el relevo, y describieron a Buehler como un líder muy querido dentro de la división de genéricos. La división liderada por Buehler tenía una cantidad acumulada de 2.000 solicitudes de fármacos genéricos, con más de 500 solicitudes adicionales anticipadas para finales de este año. Las autoridades de la Administración presentaron los datos el mes pasado en la convención anual de la Asociación Farmacéutica Genérica. La presidenta de dicha asociación, Kathleen Jaeger, aseguró entonces que esa división de la FDA tenía personal insuficiente. A su vez, los empleados del congreso que trabajan en asuntos de salud dijeron que la sección de genéricos se ha visto obstaculizada por la falta de recursos y la lucha de poder en la agencia sobre la jurisdicción y el presupuesto. En la convención comercial de la asociación, los fabricantes de fármacos se quejaron acerca del tiempo de espera para una aprobación de la Administración –actualmente más de dos años- y de los costes de las ventas perdidas. Mientras que los fabricantes de fármacos de marca y dispositivos médicos pagan tasas de usuario para ayudar a cubrir el coste de las revisiones de la Administración, los fabricantes genéricos no pagan tales tasas. La Comisionada de la Administración, Margaret Hamburg, afirmó durante la conferencia que respalda las tasas de usuario y trabajará con la administración para conseguir que entren en la legislación, lo cual aplaudió el grupo comercial. Siguen quedando interrogantes acerca del montante de dichas tasas y de si pueden ser aplicadas para reducir la acumulación actual. La Dra. Hamburg y su subcomisionado, Joshua Sharfstein, se unieron a la Administración el año pasado. Desde entonces, varios altos funcionarios se han retirado, inclusive el director de la división de dispositivos médicos y otro funcionario de la división de dispositivos a cargo de evaluaciones y aprobaciones.

La industria farmacéutica norteamericana reduce los despidos en un 16% en 2010

Mon, 08 Mar 2010 23:00:00 +0000

La firma consultora de recursos humanos Challenger, Gray & Christmas, ha publicado su informe mensual detallado sobre despidos. ¿La buena noticia? Que los despidos de la industria farmacéutica bajaron un 16% en 2010 respecto al mismo período de 2009. Y una noticia aún mejor es que el total de despidos en febrero marca lo más bajo desde junio de 2006, cuando los patrones anunciaron un recorte de 37.178 puestos de trabajo. Baja en recortes de personal de los sectores más importantes en enero-febrero INDUSTRIA Ene-Feb 2009 Ene-Feb 2010 % Cambio Al por menor 72.727 18.271 -75% Automotriz 70.058 7.334 -90% Mercaderías indust. 51.545 5.214 -90% Farmacéutica 30.869 25.857 -16% Informática 26.290 3.027 -88% Pero la mala noticia es que la industria farmacéutica es el sector líder en despidos en 2010, recortando 25.857 puestos hasta finales de febrero. El total de estos dos meses bajó levemente respecto al mismo período un año atrás, cuando la industria anunció un recorte de 30.869 puestos de trabajo. Las cinco industrias principales en despidos enero-febrero 2010 2009 Farmacéutica 25.857 30.869 Al por menor 18.271 72.727 Telecomunicaciones 14.186 18.722 Gubernamentales/sin fines de lucro 11.196 7.599 Automotriz 7.334 70.058 Estos recortes llegan debido a que algunos de los actores más importantes de la industria –Pfizer, Wyeth, Merck, Schering-Plough y Roche- han debido adaptar sus plantillas conforme a las adquisiciones que llevaron a cabo en 2009. A efectos de lograr la mayor eficiencia en una mega-fusión, estas compañías deben recortar el personal para reducir los costes generales. Es un proceso en curso que continuará haciendo impacto en los niveles de recortes de puestos de trabajo de la industria. Razones del recorte de puestos de trabajo Febrero Fusión / Adquisición 20.068 Recorte de costes 7.385 Descenso en la demanda 4.970 Condiciones económicas 3.617 Cierre 1.956 Orden de cancelación/reducción 856 Outsourcing 200 Total 42.090 A pesar de que los despidos en números totales siguen siendo altos para la industria, CG&C no ve este proceso necesariamente como algo malo. “Lo que es más prometedor acerca de estos recortes recientes es que son hechos para poner a la compañía en la mejor posición para tomar ventaja de oportunidades de crecimiento futuras”, dice John Challenger, jefe ejecutivo de la firma. “Hace doce meses, los recortes se hicieron simplemente para mantener la compañía a flote. La reducción general en recortes de puestos de trabajo que ocurrió en los últimos seis a ocho meses es ciertamente una indicación de un mayor optimismo por parte de los empresarios del país. A pesar de ello, esperamos más recortes debido a fusiones y adquisiciones o a las compañías que cambian su foco de un área de negocio a otra”, añade. No sorprende que California y Nueva Jersey –dos focos fuertes de la industria farmacéutica norteamericana- experimentaran los mayores recortes en los primeros dos meses de este año. Uno de los mayores recortes de puestos de trabajo anunciado el mes pasado vino de Merck tras su adquisición de Schering-Plough. Lógicamente, ambas compañías están establecidas en Nueva Jersey. Localización de los despidos del año hasta la fecha California 19.307 Nueva Jersey 17.627 Nueva York 17.514 Arkansas 13.000 Delaware 10.784

Roche suspende tratamiento para la artritis tras muertes

Mon, 08 Mar 2010 23:00:00 +0000

La compañía farmacéutica suiza Roche Holding AG y Biogen Idec suspendieron el tratamiento con ocrelizumab en pacientes con artritis reumatoide y lupus luego de que su uso provocó muertes, poniendo en duda el futuro del fármaco. Roche y Biogen abandonaron el uso del fármaco experimental para las dos enfermedades luego de que una junta de observadores de seguridad comprobó infecciones graves en estudios que involucraron al producto y confirmó que algunas fueron fatales. Roche dijo el año pasado que la etapa avanzada de un ensayo del medicamento había mostrado que reducía significativamente las señales y los síntomas de la artritis reumatoide, una dolorosa enfermedad de las articulaciones, pero que estaba asociada con un mayor número de infecciones severas. Ocrelizumab, desarrollado por la unidad Genentech de Roche y Biogen, es similar a Rituxan, que ya está aprobada para tratar el cáncer y la artritis reumatoide. La noticia fue decepcionante porque se esperaba que el medicamento pudiera suceder a Rituxan cuando la patente de éste se venciera, dijo el analista de Helvea Karl-Heinz Koch. La artritis reumatoide es una enfermedad autoinmune caracterizada por una inflamación que causa rigidez, hinchazón y dolor en las articulaciones y afecta a unos 20 millones de personas, de acuerdo a la Sociedad Nacional de Artritis Reumatoide. Roche, el mayor fabricante mundial de fármacos oncológicos, sufrió otro contratiempo el mes pasado cuando su producto Avastin fracasó para el uso del cáncer estomacal en la etapa avanzada de un ensayo

Allergan vende a Bristol-Myers Squibb los derechos para un analgésico en desarrollo por 413 millones de dólares

Sun, 07 Mar 2010 23:00:00 +0000

Confirmando una tendencia de acuerdos para autorizaciones de licencia que viene siendo habitual desde hace ya un par de años, la farmacéutica Bristol-Myers Squibb ha firmado un acuerdo con la firma americana Allergan para adquirir los derechos de AGN-209323, un analgésico microcítico de administración oral en desarrollo clínico que culminó la Fase II para dolor crónico o neuropático y que es común en pacientes con artritis, cáncer y daño nervioso. Bajo los términos del acuerdo, Allergan otorgará a B-MS los derechos mundiales exclusivos para desarrollar, elaborar y comercializar AGN-209323 y sus compuestos suplementarios. El trato abarca todas las indicaciones potenciales, excepto oftalmología para productos formulados para aplicación local en el ojo, donde Allergan mantendrá ciertos derechos. A su vez, B-MS pagará por adelantado 40 millones de dólares, hitos potenciales basados en medidas regulatorias y relacionados al desarrollo de AGN-209323 de hasta 373 millones de dólares, así como pagos de regalías sobre las ventas mundiales sobre cualquier fármaco que entre al mercado. “Hay una necesidad médica significativa aún no satisfecha de una terapia más eficaz y tolerable para dolor neuropático”, dijo Francis Cuss, vicepresidenta del departamento de Descubrimiento e Investigación Clínica Exploratoria en B-MS, añadiendo: “estamos complacidos de tener la oportunidad de desarrollar este compuesto potencial primero en su clase que podría ayudar a los pacientes a vencer el dolor crónico y a fortalecer nuestra línea de neurociencia”. “Somos afortunados de tener una amplia línea de I+D y creemos que asociando programas que se extiendan a la atención primaria podemos maximizar el valor de nuestra ciencia”, dijo Scott Whitcup, vicepresidente ejecutivo de I+D y jefe científico de Allergan.

La FDA no aprueba el genérico de Flomax de Ranbaxy

Sun, 07 Mar 2010 23:00:00 +0000

Tras la tentativa para aprobación de la FDA para lanzar una versión genérica del fármaco para trastorno urinario Flomax (tamsulosin) de Boehringer Ingelheim y Astellas en los EE.UU. en 2007, la semana pasada la farmacéutica india Ranbaxy sufrió una severa desilusión cuando la agencia se negó a dar la aprobación final para esta aplicación y sus acciones cayeron más de un 6%. lomax, que se utiliza para tratar el aumento de la próstata, es comercializado en los EE.UU. por Boehringer Ingelheim y tuvo ventas anuales de alrededor de 2.100 millones de dólares en 2009. Ranbaxy, la mayor farmacéutica india en ventas y que es mayoritariamente propiedad de la firma japonesa Daiichi Sankyo, esperaba lanzar Flomax genérico en los EE.UU. el pasado 2 de marzo, ocho semanas antes de que la patente del fármaco expirara en los EE.UU. después de un acuerdo alcanzado fuera de tribunales en 2007. “Lamentamos que a pesar de nuestros mejores esfuerzos no hayamos sido capaces de conseguir una aprobación para el producto y por lo tanto no estaremos en posición de lanzarlo”, aseguró Ranbaxy en una declaración el pasado miércoles. Sin embargo, no dio ninguna razón por la cual no obtuvo la aprobación.

La mujer es pieza fundamental de la corporación: Baxter México

Sun, 07 Mar 2010 23:00:00 +0000

En México, la mujer ha luchado por abrirse cada vez más espacios en la vida social y económica del país. Actualmente las mujeres cuentan con instancias de apoyo legal y personal, y se han realizado importantes campañas promoviendo el respeto hacia el sexo femenino. En el ámbito de las grandes corporaciones, las políticas y programas en apoyo a las mujeres se han modernizado de tal forma, que pueden compararse con las existentes en los países más desarrollados. Como empresa dedicada al cuidado de la salud y a la preservación de la vida, Baxter México mantiene un esfuerzo constante para impulsar al talento femenino. Mónica Estrada, Gerente de Capacitación y Desarrollo de la compañía, informó que el talento femenino es especialmente apreciado en la empresa, ya que la mujer cuenta con capacidad intelectual para el manejo de proyectos, lo que se une a su sensibilidad e intuición para entender las necesidades del cliente. La ejecutiva informó que la planta laboral en Baxter está compuesta en un 51% por mujeres y en un 59% por hombres. “En México somos aproximadamente 1,470 empleados y nuestros programas en Recursos Humanos buscan el desarrollo tanto de mujeres como de hombres, lo que asegura una auténtica equidad de género.” Mónica Estrada indicó que las cualidades personales más valoradas por Baxter son: colaboración y trabajo en equipo, entusiasmo por aprender, adaptabilidad al cambio, y comunicación. “Estamos en proceso de implementación de programas de inclusión y diversidad, para dar mayor valor a las diferencias de cultura, género, pensamiento, habilidades, conocimientos y capacidades. “ En cuanto a las oportunidades para ocupar cargos gerenciales o directivos dentro de la compañía, se da igual valor a hombres y mujeres, por lo que se elige al candidato que se acerque más al perfil buscado. “Nuestra prioridad es invitar a nuestros empleados a participar en estos concursos. Asimismo, identificamos a quienes puedan ser sucesores de los líderes, de acuerdo a sus fortalezas y áreas de desarrollo. Detectamos qué posiciones pueden ser ocupadas por mujeres para darles esta oportunidad”, abundó la gerente de Capacitación y Desarrollo de Baxter. Por su parte, la Dra. Norma Urrutia, Responsable del área de Salud Ocupacional de Baxter, proporcionó algunos ejemplos de los programas que se llevan a cabo para la preservación de la salud física y mental de las mujeres dentro de la compañía. El programa “Vivir para Gozar, Mujeres de Baxter contra el Cáncer” tiene el objetivo de prevenir el cáncer, ya sea de mama y cérvico-uterino, así como de pulmón y piel. “La mejor medicina es la preventiva, por eso realizamos campañas anuales en las cuales se realizan mastografías, ultrasonidos ginecológicos y detección del virus del papiloma humano. Si llegamos a detectar un caso sospechoso, le damos seguimiento hasta asegurarnos que nuestra colaboradora ya está en tratamiento o totalmente restablecida”, abunda la Dra. Urrutia. Un programa altamente efectivo para mujeres embarazadas es el de “Prevención de Riesgo Reproductivo”, a través del cual se les da un seguimiento mensual para evaluar su evolución y detectar a tiempo si existe algún problema con la madre o el bebé. Este programa se complementa con el de “Lactancia”, que consiste en un entrenamiento para las madres en esta etapa. “Adicionalmente a los 2 meses de lactancia que la ley otorga, la compañía brinda a las mujeres 15 días adicionales para que puedan participar en esta capacitación”, añadió la responsable de Salud Ocupacional. Para Baxter la salud mental de sus colaboradores es fundamental. Tanto hombres como mujeres cuentan con un programa de entrenamiento físico llamado “Fitness Baxter”, que cubre diferentes disciplinas como spinning, pilates, yoga, tae kwon do, baile y taebo, las cuales son impartidas por entrenadores especializados dentro de las instalaciones de la compañía, ya sea en la planta de Jiutepec, Morelos, o en las oficinas administrativas de México, D. F. Con el fin de cerrar este círculo de bienestar laboral, la compañía ofrece un programa de nutrición en el cual se da consulta a los colaboradores dentro de la compañía. “Empleados sanos forman una compañía sana”, enfatiza la Dra. Urrutia. Todos estos programas, forman parte del programa “Be Well” de Baxter, enfocado al bienestar físico y mental de sus colaboradores. Dentro de las celebraciones por el Día Internacional de la Mujer*, que se conmemora este 8 de marzo, la empresa dará un reconocimiento a las colaboradoras más destacadas de la compañía, por su desempeño profesional y su participación en los programas de salud mencionados. Asimismo, se lanzará un programa llamado “Mi vida sin mí”, que incluirá atención psicológica y talleres de autoestima. Tanto la Dra. Norma Urrutia como Mónica Estrada, expresaron la satisfacción que como mujeres han obtenido en su vida laboral dentro de Baxter y, sobre todo, porque se les ha dado la oportunidad de ser promotoras de importantes cambios en la cultura de la empresa. *El Día Internacional de la Mujer se celebra el 8 de marzo y está reconocido por la Organización de las Naciones Unidas (ONU). En este día se conmemora la lucha de la mujer por su participación, en pie de igualdad con el hombre, en la sociedad y en su desarrollo íntegro como persona.

Vacuna de Pfizer contra neumonía ayuda a pacientes con VIH

Sun, 07 Mar 2010 23:00:00 +0000

Los resultados de un ensayo de la vacuna de Pfizer contra una de las principales causas de la neumonía y la meningitis demostraron que puede prevenir tres de cada cuatro casos de reincidencia de la infección en adultos con VIH en Africa. Investigadores británicos que probaron Prevnar 7 en Malaui encontraron que la vacuna evitaba el 74 por ciento de los casos de recurrencia de la enfermedad neumocócica invasiva (ENI) en pacientes infectados con VIH, el virus de inmunodeficiencia humana que causa el sida. Los resultados sugieren que la vacuna podría beneficiar a otros grupos de pacientes adultos en riesgo, dijeron los especialistas, aunque su costo, alrededor de 40 dólares la dosis, podría dificultar su acceso en los países más pobres. "Este es el primer ensayo que usa una vacuna neumocócica conjugada en un grupo de adultos y que halla beneficios clínicos", dijo Neil French, de la London School of Hygiene and Tropical Medicine y líder del estudio. "Dado que funciona en pacientes infectados con VIH (...) es muy probable que funcione en otros grupos de adultos, incluyendo los mayores y otros sectores en riesgo", agregó. La vacuna neumocócica conjugada (VNC) de Pfizer fue diseñada para proteger contra la infección de la bacteria streptococcus pneumoniae, que puede invadir el flujo sanguíneo y el cerebro, causando la ENI, que a su vez suele derivar en septicemia y meningitis, enfermedades potencialmente mortales. En pacientes infectados con VIH, sobre todo en el Africa Subsahariana, el riesgo de desarrollar ENI es entre 30 y 100 veces mayor, dijeron los científicos en su estudio, publicado en New England Journal of Medicine. Dosis similares conocidas como vacunas de polisacáricos neumocócicos actualmente se usan para proteger a adultos en Gran Bretaña y Estados Unidos, pero tuvieron un éxito limitado en adultos infectados con VIH y su aplicación no está recomendada en Africa. La semana pasada, Pfizer obtuvo la aprobación de la versión actualizada de la vacuna, Prevnar 13, que actúa contra 13 cepas de la bacteria streptococcus pneumoniae, a diferencia de las siete que ataca la dosis original. Los científicos probaron la vacuna Prevnar 7 en casi 500 adultos infectados con VIH en Blantyre, Malaui. Junto a su descubrimiento, también hallaron que la vacuna prevenía la enfermedad incluso en pacientes infectados con VIH cuyos sistemas inmunológicos estaban muy debilitados y estaban empezando a desarrollar sida. French describió este efecto como "notable" y lo atribuyó probablemente a la tecnología conjugada de la vacuna. Las vacunas de polisacáridos consisten en largas cadenas de moléculas de azúcar aisladas del agente infeccioso, en este caso, la bacteria neumocócica. Pero para reforzar el efecto y fabricar una dosis conjugada, las moléculas pueden estar atadas a una proteína "portadora" que magnifica la respuesta inmune. "Esto genera esperanzas en torno del posible uso de tecnología conjugada en otras vacunas contra importantes infecciones bacterianas asociadas al VIH", escribió French.

Llega a España la bomba de insulina con bluetooth

Sun, 07 Mar 2010 23:00:00 +0000

Roche Diabetes Care ha lanzado en España el nuevo sistema interactivo 'Accu-Check Spirit Combo', que combina una bomba de insulina con un medidor de glucosa que también sirve de mando a distancia vía 'Bluetooth' para la bomba, según informó la farmacéutica suiza en un comunicado. La interacción entre ambos componentes permite a los pacientes con diabetes tipo 1 "seguir una terapia más discreta y cómoda, evitando además que estos tengan que pincharse insulina varias veces al día", explicaron los responsables del producto. La tecnología inalámbrica 'Bluetooth' de doble dirección entre la bomba de insulina 'Accu-Chek Combo Spirit' y el medidor de glucosa 'Accu-Chek Aviva Combo', permite controlar a distancia el funcionamiento de ésta y administrar la dosis de insulina "de un modo rápido y discreto". Además, el paciente tiene "visibilidad total" del estado y la actividad de la bomba "en la palma de la mano", señalaron. De este modo, el usuario no necesita acceder a la micro-infusora para ver su estado, lo que garantiza "la completa discreción del tratamiento". La diabetes tipo 1 se caracteriza por provocar en el paciente una destrucción selectiva de las células beta del páncreas, causando una deficiencia absoluta de insulina. En este sentido, el objetivo de las bombas de insulina o sistemas de infusión subcutánea continua (ISCI) es administrar insulina imitando al páncreas sano, disminuyendo hipoglucemias y aumentando la independencia y la calidad de vida de las personas con diabetes.

El fármaco más caro del mundo es Soliris, de Alexion Pharmaceuticals

Thu, 04 Mar 2010 23:00:00 +0000

La investigación de la revista ‘Forbes’ encuentra nueve fármacos que cuestan más de u$s 200.000 al año. Alexion Pharmaceuticals, que lleva presente dos años en el mercado con su fármaco Soliris (eculizumab), ha logrado el premio -si se permite usar este término- para el fármaco más caro del mundo, de acuerdo con los datos reunidos y analizados por la revista ‘Forbes’. Soliris es un anticuerpo monoclonal que trata un trastorno sanguíneo conocido como hemoglobinuria paroxística nocturna (HPN) que afecta a alrededor de 8.000 americanos al año. Los nueve fármacos más caros, de acuerdo con ‘Forbes’ son: 1) Soliris (eculizumab) para HPN, coste anual u$s 409.500. Fabricante: Alexion Pharmaceuticals. 2) Elaprase (idusulfasa) para síndrome de Hunter, coste anual u$s 375.000. Fabricante: Shire Pharmaceuticals. 3) Naglazyme (galsulfasa) para síndrome de Maroteaux-Lamy (mucopoliscaridosis IV), coste anual u$s 365.000. Fabricante: BioMarin Pharmaceutical. 4) Cinryze (inhibidor de C1 esterasa), para angiodema hereditario, coste anual u$s 350.000. Fabricante: ViroPharma. 5) Myozyme (alglucosidasa alfa), para enfermedad de Pompe, coste anual u$s 300.000. Fabricante: Genzyme. 6) Arcalyst (rilonacept), para síndromes periódicos asociados con criopirina, coste anual u$s 250.000. Fabricante: Regeneron. 7) Fabrazyme (agalsidasa beta), para enfermedad de Fabry, coste anual u$s 200.000. Fabricante: Genzyme. 8) Cerezyme (imiglucerasa), para enfermedad de Gaucher, coste anual: u$s 200.000. Fabricante: Genzyme. 9) Aldurazyme (laronidasa), para síndrome de Hurler (mucopoliscaridosis I), coste anual u$s 200.000. Fabricante: Genzyme, BioMarin Pharmaceutical. Hay varios aspectos interesantes en esta lista. Excepto Shire, todas las compañías están establecidas en EEUU. La mayoría de los productos son de biotecnología (a pesar que vale la pena notar que Cinryze se deriva de plasma humano) y la mayoría trata trastornos genéticos los cuales, si se encuentran durante la infancia, implican un tratamiento de por vida. Todos los fármacos están calificados como ‘huérfanos’ y la mayoría son ‘ultra-huérfanos’ -el grupo más pequeño de pacientes es para Aldurazyme, el cual dice ‘Forbes’ se aplica a 600 pacientes en el mundo. Sin embargo, un sello de muchas enfermedades ultra-huérfanas es que puede ser difícil encontrar médicos que sepan cómo diagnosticarlas.

Pfizer vuelve a la carrera por Ratiopharm con una oferta de 4.000 millones de dólares

Thu, 04 Mar 2010 23:00:00 +0000

Hay un nuevo giro en la venta de Ratiopharm: se dice que Pfizer está preparando una oferta de 4.000 millones de dólares, que la pone nuevamente en la carrera por la fabricante de genéricos alemana. Pfizer se había retirado del proceso anteriormente, dejando a Teva Pharmaceutical Industries y Actavis como los únicos dos ofertantes. Pero fuentes cercanas a la compañía han asegurado que Pfizer decidió unirse nuevamente a la puja a través de una oferta ‘competitiva’. Ratiopharm lleva cierto tiempo en venta, ya que la familia Merckle busca capital efectivo para liquidar su deuda. Se espera que el proceso de subasta continúe algunas semanas más, con una decisión final que se prevé sea tomada a finales de mes. La adquisición de Ratiopharm, y sus productos genéricos, podría ayudar a Pfizer a cubrirse contra la pérdida futura de ingresos cuando el exitoso Lipitor se quede sin protección de patente. Pero esas mismas fuentes afirmaron que la islandesa Actavis ha realizado una oferta sólida para fusionarse con Ratiopharm.

Cabazitaxel mejora la supervivencia de los pacientes con cáncer de próstata avanzado hormono-refractario

Thu, 04 Mar 2010 23:00:00 +0000

Resultados observados en pacientes tratados con cabazitaxel + prednisona que han progresado y que ya no responden a una quimioterapia con docetaxel. Presentación de los datos de un importante ensayo internacional de fase III en el Simposio 2010 sobre cánceres genito-urinarios de San Francisco. Sanofi-aventis (EURONEXT: SAN y NYSE: SNY) anuncia los resultados de un ensayo de fase III, que demuestran que el fármaco experimental cabazitaxel, combinado con prednisona/prednisolona, mejora significativamente la supervivencia global y la supervivencia libre de progresión, de los pacientes afectados por cáncer de próstata metastásico (avanzado) hormono-resistente, cuya enfermedad ha progresado tras un tratamiento con quimioterapia basada en docetaxel. El ensayo TROPIC comparó la combinación de cabazitaxel y prednisona/prednisolona con el principio activo mitoxantrona combinado con prednisona/prednisolona. En numerosos pacientes afectados por cáncer de próstata metastásico hormono-resistente, la enfermedad continúa generalmente avanzando a pesar de una quimioterapia anterior y, en la actualidad, no existe tratamiento alguno autorizado que ofrezca tratamiento a este tipo de pacientes. “Se trata de unos resultados importantes dentro del desarrollo de este medicamento experimental “, dijo el Dr.Oliver Sartor, investigador principal del ensayo en Norteamérica y titular de la cátedra Piltz de investigación sobre el cáncer de la Facultad de Medicina de la Universidad Tulane de Nueva Orleans. “ El ensayo ha mostrado la mejoría de la supervivencia global de los pacientes. Estos son los primeros datos que demuestran una mejoría estadísticamente significativa de la supervivencia global en pacientes afectados por esta forma de cáncer agresiva y de difícil tratamiento “. El objetivo de TROPIC era evaluar a los pacientes afectados por cáncer de próstata metastásico hormonoresistente cuyo tumor había progresado después de una quimioterapia con docetaxel. Los resultados obtenidos muestran que la combinación de cabazitaxel y prednisona/prednisolona reduce significativamente el riesgo de mortalidad, un 30 % (HR=0,70 [IC de 95 %: 0,59-0,83], p<0,0001), lo que supone una mejoría significativa de la supervivencia media global de 15,1 meses, en el grupo cabazitaxel-prednisona/prednisolona, frente a 12,7 meses en el grupo mitoxantrona-prednisona/prednisolona. Asimismo, en los pacientes tratados con la combinación de cabazitaxel, la supervivencia mediana libre de progresión aumentó de manera significativa [2,8 meses, frente a 1,4 meses [HR=0,74 (IC de 95%: 0,64 – 0,86; p<0,0001]. Las reacciones adversas hematológicas de grado 3-4 más frecuentes con cabazitaxel consistieron en neutropenia (81,7 %), neutropenia febril (7,5 %) e infecciones (10,2 %); las reacciones adversas no hematológicas de grado 3-4 más frecuentes consistieron en náuseas (1,9 %), vómitos (1,9 %) y diarrea (6,2 %). Las reacciones adversas más frecuentes relacionadas con el tratamiento que condujeron al abandono del tratamiento en los pacientes del grupo cabazitaxel consistieron en neutropenia (2,4 %), hematuria (1,3 %), diarrea (1,1 %) y fatiga (1,1 %). En el 0,5 % de los pacientes del grupo cabazitaxel se observó una neuropatía periférica de grado 3-4, frente al 0,3 % en el grupo mitoxantrona. Los casos de mortalidad debido a las reacciones adversas fueron del 4,9 % (provocados principalmente por la neutropenia y sus complicaciones) en el grupo de cabazitaxel, frente al 1,9 % de los casos de mortalidad en el grupo mitoxantrona. “Son unos resultados prometedores que deseamos compartir con los oncólogos y con el conjunto de la comunidad médica “, comentó Debasish Roychowdhury, Ph.D., M.D., Vicepresidente Senior de Oncología Global de sanofi-aventis. “ Ofrecer nuevas opciones terapéuticas y volver a ofrecer esperanza a los pacientes afectados enfermedades graves, como el cáncer de próstata metastásico hormono-resistente, son los hilos conductores de nuestro compromiso a favor de la investigación y del estudio de agentes anticancerosos innovadores “. Los resultados del ensayo serán presentados por el Dr. Sartor, el 5 de marzo, en San Francisco (California), en el Simposio 2010 sobre cánceres genito-urinarios, organizado por la American Society for Clinical Oncology (ASCO), la American Society for Radiation Oncology (ASTRO) y la Society of Urologic Oncology (SUO). A propósito del ensayo clínico TROPIC El ensayo TROPIC se llevó a cabo en 146 centros clínicos de 26 países diferentes, entre los que figura Estados Unidos. En este ensayo clínico randomizado de fase III, realizado con el objetivo de recopilar datos clínicos para la solicitud de registro de cabazitaxel, participaron 755 pacientes afectados por cáncer de próstata metastásico hormono-resistente, cuya enfermedad había progresado a pesar de una quimioterapia anterior con docetaxel. La variable de evaluación principal era la supervivencia global. Las variables de evaluación secundarias consistieron en la supervivencia libre de progresión, la tasa de respuesta tumoral, la progresión del tumor, la respuesta del PSA (antígeno prostático específico) y su incremento, la respuesta del dolor y el aumento del dolor. La progresión de la enfermedad en este ensayo estaba definida por la progresión del tumor, el aumento del PSA o el del dolor. Los pacientes fueron asignados al tratamiento con cabazitaxel más prednisona/prednisolona o al tratamiento con mitoxantrona más prednisona/prednisolona de forma aleatoria (378 y 377 pacientes, respectivamente) y debían recibir uno u otro tratamiento durante un máximo de 10 ciclos. A propósito de cabazitaxel Cabazitaxel es un nuevo taxano experimental que actúa contra las líneas celulares resistentes a los taxanos. Cabazitaxel inhibe la división celular y la proliferación de las células tumorales, fijándose a la tubulina y estabilizándola. La tubulina es una proteína presente en los microtúbulos de las células que, de alguna manera, sirven de esqueleto intracelular y contribuyen al mantenimiento de la arquitectura celular. Cabazitaxel ha sido objeto recientemente de una revisión acelerada (“ fast track “) de la Food and Drug Administration (FDA), un procedimiento que permite acelerar la evaluación de los medicamentos destinados al tratamiento de enfermedades graves y que responden a una necesidad medica aún no satisfecha. El procedimiento, que consiste en presentar las secciones de la solicitud de registro, a medida que éstas se van completando, ya se ha iniciado. A propósito del cáncer de próstata El cáncer de próstata, tercera forma del cáncer en el mundo, en cuanto a incidencia, y sexta, en cuanto a mortalidad, es la segunda causa de fallecimiento por cáncer en Estados Unidos en el hombre, después del cáncer de pulmón. En 2009, en Estados Unidos, se preveían 192.000 nuevos casos y 27.000 casos de mortalidad. El cáncer de próstata metastásico es un cáncer que se ha propagado (o que ha sufrido una metástasis) en los ganglios linfáticos u otros órganos, principalmente en los huesos. Un cáncer de próstata hormono-resistente u hormono-refractario es un cáncer que continúa avanzando a pesar de la supresión de las hormonas masculinas (castración química) que fomentan el crecimiento de las células cancerosas. Más del 80 % de todos los casos de cáncer de próstata se detectan en una fase limitada a la próstata y a los órganos adyacentes, pero en un 10-20 % de los pacientes, cuando se determina el diagnóstico, el cáncer ya ha sufrido una metástasis.

Condones para niños. En suiza venden para chicos de 12 años | Los expertos no los ven necesarios, e insisten en que la clave es la educación sexual

Thu, 04 Mar 2010 23:00:00 +0000

En Suiza ya existen. Se llaman Hotshot, y son siete milímetros más estrechos que los demás. La comercialización de estos condones XXS ha abierto el debate: ¿tiene sentido impulsar la contracepción para chicos tan jóvenes? "Es una noticia anecdótica, que en la práctica no pasará de ser eso", asegura la ginecóloga Isabel Serrano, presidenta de la Federación de Planificación Familiar Estatal, convencida de que "ahora no es necesario" sacar al mercado un condón para menores. En su opinión, "hacer un preservativo para chicos de 12 a 14 años" es "negativo, porque implica a jóvenes y se está frivolizando". En España, según datos de Durex, la edad media de inicio en las relaciones sexuales es de 16,8 años, "momento en el que la anatomía de los chicos ya es muy similar a la de la edad adulta, por lo que no tienen necesidad de usar preservativos de tamaño reducido", dice Lluís Crespo, de Durex. Una edad de inicio que "cada década se reduce en un año", añade Miguel Ángel Cueto, secretario general de la Federación Española de Sociedades de Sexología. En Suiza, la comercialización del preservativo XXS responde a varios estudios que recalcan que los menores no están suficientemente protegidos. Uno de ellos, gubernamental, habla de un gran aumento de niños y niñas de 12 a 14 años que practican sexo. Un 25% de jóvenes admitía que el condón estándar era demasiado grande para ellos. A los 12 años "existe la sexualidad, pero no deseo sexual de penetración; aún no se han despertado a la sexualidad adulta", apunta Ezequiel Pérez Campos, presidente de la Fundación Española de Contracepción. A esa edad, "los embarazos son excepcionales, pero muy preocupantes", agrega. Paso a paso.Los expertos coinciden en que antes que dar mecanismos de protección, la clave está en conseguir una mejor educación sexual. "Está bien dar opciones de protección a quienes quieran mantener relaciones tempranas, pero sin una educación sexual seria y científica esto sería un problema", señala Cueto. De hecho, el últimoInforme sobre bienestar sexual de Durex concluye que "los temas educacionales, relacionados con su iniciación a la sexualidad, focalizan más el interés" de los jóvenes, resume Crespo. HOTSHOT: EL PRESERVATIVO XXS MÁS ESTRECHO QUE LOS DEMÁS Se llama Hotshot y mide 45 milímetros de ancho, siete menos que la mayoría de sus competidores. Estos condones para chicos precoces -con una longitud estándar- los fabrica la empresa Lamprecht AG,y cada caja de seis cuesta 7,60 francos suizos (4,78 euros). "De momento sólo los producimos en Suiza, aunque el Reino Unido es un mercado muy atractivo ya que hay una tasa muy alta de embarazos de menores", asegura Nysse Norballe, portavoz de la compañía. En Suiza, se permite mantener relaciones sexuales a partir de los 16 años, aunque si la diferencia de edad no supera los tres no se considera delito.

Fármacos reducen anemia en casos de enfermedad renal terminal

Thu, 04 Mar 2010 23:00:00 +0000

Un tratamiento agresivo con fármacos contra la anemia podría ofrecer el mejor enfoque para pacientes que se realizan diálisis de riñón y sufren un caso severo de aquel trastorno, dijeron investigadores estadounidenses. Pero un uso intensivo de esos medicamentos empeoró la situación de aquellos pacientes con enfermedad renal terminal y anemia leve, reportó el equipo en Journal of the American Medical Association. Los resultados podrían ayudar a los reguladores a analizar las nuevas restricciones sobre los agentes estimuladores de eritropoyesis (ESA por su sigla en inglés), como Epogen de Amgen Inc. El 95 por ciento de los pacientes con enfermedad renal crónica toman ESA. "Eliminar la cobertura o restringir severamente la comercialización de los ESA significaría privar a los pacientes de sus efectos positivos", dijo el doctor Wolfgang Winkelmayer, de la Escuela de Medicina de la Universidad de Stanford, en California. Hace pocos días, los reguladores estadounidenses dijeron que los proveedores de la salud que tratan a los enfermos de cáncer con ESA deben ser entrenados en su uso y documentar que han informado a los pacientes acerca de los riesgos, según guías aprobadas por las autoridades. En un principio, los pacientes con cáncer que sufren anemia a menudo responden bien a los ESA, pero, a largo plazo, los fármacos pueden hacer que los tumores crezcan más rápido y acorten su supervivencia a la enfermedad. Las nuevas disposiciones, que entran en vigencia el 24 de marzo, se aplican a los productos Epogen y Aranesp, de Amgen Inc y a Procrit, de Johnson & Johnson. Para el estudio en pacientes con enfermedad de riñón terminal, Winkelmayer y su equipo evaluaron diferentes tratamientos usados en 4.500 personas en centros de diálisis de Estados Unidos. Los especialistas los dividieron de acuerdo con la agresividad del tratamiento usado y la severidad de su anemia. "Nuestro estudio mostró por primera vez que un tratamiento muy agresivo en aquellos pacientes (con los casos de anemia más severa) estaba asociado con mejores resultados", dijo Winkelmayer, que condujo la investigación mientras trabajaba en la Escuela de Medicina de Harvard. De acuerdo con Winkelmayer, los resultados sugieren que al menos para algunos pacientes con enfermedad crónica del riñón que se realizan diálisis, un tratamiento agresivo es la mejor opción

La línea de desarrollo de Merck & Co tiene más de 20 fármacos y vacunas en última etapa de desarrollo

Wed, 03 Mar 2010 23:00:00 +0000

Tras la reciente culminación de la adquisición por 41.100 millones de dólares de la farmacéutica americana Schering-Plough, la nueva línea de desarrollo de I+D de Merck & Co ofrece una cartera amplia y diversificada de fármacos bajo investigación, incluyendo más de 20 candidatos en Fase III o bajo revisión regulatoria y más de 20 candidatos en Fase II de desarrollo, según reveló el grupo esta semana. Merck se enfrentará a la pérdida de patente en EEUU de Cozaar/Hyzaar (losartan) y Temodar (temozolomida) frente a la competencia genérica en este 2010, aunque la compañía también debe empezar a ver algunos de los beneficios de la integración de Schering-Plough, ya que ésta aportó a Merck una línea de desarrollo más atractiva para la industria. Cabe destacar que la firma israelina Teva anunció recientemente que había lanzado una versión genérica de Cozaar en los EEUU. Cartera robusta y diversificada “La combinación de dos líneas complementarias ha resultado en una cartera robusta y diversificada para estimular el crecimiento futuro de Merck”, afirmó Peter Kim, presidente de Merck Research Laboratories. “Muchos de las más de 40 medicamentos y vacunas bajo investigación en Fase II y III tienen el potencial de tener un impacto importante en la salud humana”, añadió. La línea recientemente integrada de Merck sigue un proceso de priorización exhaustivo que examinó de cerca todos los compuestos en desarrollo en ambas compañías antes de la fusión. Los candidatos fueron priorizados en base a una serie de criterios, incluyendo potencial de impacto en la salud humana, características moleculares, etapa de desarrollo, posibilidad de éxito y potencial comercial

Baxter adquirirá ApaTech en un acuerdo de 300 millones de dólares

Wed, 03 Mar 2010 23:00:00 +0000

La firma norteamericana Baxter International ha firmado un acuerdo definitivo para adquirir todas las acciones en circulación de la compañía privada de productos ortobiológicos británica, ApaTech, por una suma total de hasta 330 millones de dólares. Como resultado, Baxter adquirirá Actifuse, un injerto óseo que actualmente se comercializa en los EEUU, la Unión Europea y otros mercados selectos en el mundo, así como también plantas de elaboración y de I+D en el Reino Unido, EEUU y Alemania. “Este es un paso significativo para mejorar la posición de Baxter en el espacio de rápido crecimiento de los ortobiológicos y nuestro liderazgo en medicina regenerativa”, aseguró Ron Lloyd, vicepresidente y gerente general de Medicina Regenerativa y BioTerapéutica en Baxter. “Actifuse nos permitirá entrar inmediatamente a la categoría emergente de fusión ósea, y la línea de productos en desarrollo de ApaTech es altamente complementaria a nuestras capacidades existentes comerciales y técnicas en bio-cirugía”, añadió. ApaTech generó ventas de aproximadamente 60 millones de dólares el pasado año.

Sospecha de mutación en 423 pacientes, dice la Ssa

Wed, 03 Mar 2010 23:00:00 +0000

La Secretaría de Salud informó que el caso de mutación del virus A/H1N1 resistente al antiviral Oseltamivir (Tamiflu), que se presentó en una niña de diez meses, “seguirá presente y presentándose”, y que seguramente circula en el país la alteración H274Y en el gen de la neuraminidasa. Luego de la conmemoración del 5 aniversario de entrada en vigor del Convenio Marco, el titular de la Ssa, José Ángel Córdova, explicó que el primer caso de mutación al virus fue detectado por el Instituto de Diagnóstico y Referencia Epidemiológicos tras analizar 423 sospechosos, considerando que sólo se muestrea 10 por ciento de todos los casos graves. —¿Podría haber más? —Sí, sin duda. O sea, esto es una situación que puede darse perfectamente; la mutación puede presentarse y seguirse presentando. “El índice de letalidad “del A/H1N1, dijo, “afortunadamente resultó prácticamente como la estacional, pero el riesgo del otro virus, o de un virus mutante, de cualquiera, es que son virus recombinantes con mayor habilidad que existen en el planeta, más que el del sida. Entonces por eso es importante estar atentos, hacer pruebas, seguir las indicaciones que se dan en cuanto a lavado, limpieza, etcétera, y vacunación”. Para llegar a la conclusión de la mutación, la niña tuvo que recorrer dos hospitales, antes de recibir una adecuada atención y de que las autoridades sanitarias otorgaran a tiempo el tratamiento. “Con un cuadro respiratorio inicial que se agravó es muy difícil que después de 5 o 7 días tenga algún efecto el tratamiento convencional como es el Tamiflu”. “Lo que debe de llamar la atención es que estos virus pueden mutar en cualquier momento y, si bien, en este caso no provocó la muerte de la niña, debemos aprovechar la vacunación en todas las personas que tienen factores de riesgo, no desdeñarla y no pensar “a mí no me pasa”, porque estos virus, insisto, pueden mutar en cualquier momento y entonces sí generarán problemas muy graves”, precisó. —¿Cuántos casos de esta mutación se han detectado en el mundo? —“Salen día a día, ahora van 13 o 15 casos, y puede haber más que no se hayan detectado, porque este virus mutado también puede tener una presentación leve” Recordó que hay cientos de casos igual de graves, intubados en México, que igual ya fallecieron y no se sabe si obedeció a esta mutación. Córdova precisó que la automedicación o mala administración de los medicamentos, combinada con otros problemas de salud, pueden generar esta resistencia. - Claves El tratamiento • ”Se ha utilizado más de un millón de tratamientos (Tamiflu) y el encontrar un solo caso realmente no tiene tanta importancia”, explicó Córdoba, tras señalar que en México hay más de 71 mil casos de contagio y mil 90 defunciones. • Desde hace seis meses la Ssa comenzó a utilizar otro antiviral, Zanamivir, a efecto de que no se genere resistencia entre los pacientes. “Tenemos un poquito más de 1.5 millones de tratamientos que son aplicados”, acotó.

Medicamento para Alzheimer de Pfizer no pasa los estudios

Wed, 03 Mar 2010 23:00:00 +0000

Una promisoria droga para el Alzheimer que el laboratorio farmacéutico Pfizer Inc. y un socio están desarrollando no funcionó, de acuerdo con un estudio, lo que representaría una gran decepción después de que el medicamento pareció frenar el agravamiento de los síntomas en una prueba anterior. Pfizer y su socio Medivation Inc. informaron el miércoles que la droga experimental Dimebon no cumplió sus metas primarias ni secundarias _ mejorar la capacidad de pensamiento y las funciones cerebrales en la actividad diaria durante seis meses en pacientes que tenían Alzheimer de leve a moderado. Sin embargo, los resultados no marcan necesariamente el fin del Dimebon, uno de los principales proyectos de Pfizer, con sede en Nueva York. Medivation y Pfizer, el laboratorio farmacéutico con más ingresos en el mundo, continuarán tres estudios, los cuales mostrarán si el Dimebon puede ayudar a los pacientes combinado con otros medicamentos para este mal o usado por un periodo más largo. Ante los buenos resultados del estudio anterior, que correspondía a una etapa intermedia, algunos médicos pensaron o al menos esperaron que el Dimebon podría frenar o revertir este mal que deteriora las facultades mentales. Hubiera sido el primer medicamento que lograba eso. "Es un tropiezo, porque ésta era la droga que estaba más cerca de su aprobación", opinó Donald Petersen, presidente de la junta del consejo asesor científico y médico de la Asociación del Alzheimer. Petersen dijo que el producto hubiera podido estar en el mercado en dos años, y que cualquier otra opción tardará más. Las noticias derribaron los precios de las acciones de Medivation y Pfizer. Sin embargo, Petersen dijo que los resultados no son el final, dado que continúan los otros estudios sobre el Dimebon. La doctora Lynn Seely, directora médica de Medivation, con sede en San Francisco, dijo, "la batalla no salió bien, pero la guerra no ha terminado. Hasta ahora, las cuatro drogas existentes, encabezadas por el Aricept de Pfizer, pueden sólo reducir temporalmente síntomas como los problemas de memoria, confusión, agresividad y una declinación general en las capacidades. El medicamento más nuevo, Namenda, fue aprobado en el 2003. En el estudio más reciente, de etapa final, que involucró a 598 pacientes con una edad promedio de 74 años, los síntomas no se redujeron ni en quienes tomaban el Dimebon ni en aquellos que recibían placebos. "Creíamos que esta droga mejoraría los síntomas del mal de Alzheimer y los estabilizaría al paso del tiempo", dijo Seely. "Estamos muy sorprendidos por estos resultados y analizamos los datos, tratando de entender qué salió mal".

Consejo de Administración de sanofi-aventis

Wed, 03 Mar 2010 23:00:00 +0000

El Consejo de Administración de sanofi-aventis, en la reunión celebrada el 1 de marzo de 2010, conforme a lo que se anunció el pasado 16 de diciembre de 2009, ha decidido proponer a la Junta General de Accionistas que se celebrará el 17 de mayo de 2010, la ratificación de Serge Weinberg como administrador, en sustitución de Gunther Thielen, que ha dimitido de su puesto por motivos personales. Asimismo, el Consejo ha deliberado sobre la renovación de los mandatos de cinco administradores que concluyen tras la Junta General de Accionistas de 17 de mayo de 2010. El Consejo ha decidido proponer a la Junta General la renovación de los mandatos de Christopher A. Viehbacher, Robert Castaigne, Lord Douro y Christian Mulliez. Como uno de los administradores, Jean-Marc Bruel, no ha solicitado la renovación de su mandato, el Consejo de Administración ha propuesto a la Junta General el nombramiento de una nueva administradora, Catherine Bréchignac. Catherine Bréchignac, Doctora en Ciencias y Física, es Directora de Investigación de clase excepcional en el CNRS. Embajadora Delegada en Ciencias, Tecnología e Innovación y Presidenta del Consejo Superior de Biotecnologías. Ha sido elegida Presidenta del Consejo Internacional para la Ciencia (ICSU), fue Directora General del CNRS de 1997 a 2000 y, posteriormente, Presidenta del CNRS, de 2006 a 2010. También, es miembro del Instituto (Academia de Ciencias), así como de la Academia de Tecnologías. Es Doctora honoris causa de diferentes universidades, Oficial de la Legión de Honor y de la Orden Nacional del Mérito, y Administradora de Renault. La composición del nuevo Consejo es la siguiente: Uwe Bicker Catherine Bréchignac Robert Castaigne Jean-François Dehecq Patrick de La Chevardière Thierry Desmarest Lord Douro Jean-René Fourtou Claudie Haigneré Igor Landau Christian Mulliez Lindsay Owen-Jones Klaus Pohle Gérard Van Kemmel Christopher Viehbacher Serge Weinberg

ROCHE AUMENTA SU DIVIDENDO EN UN 20%

Tue, 02 Mar 2010 23:00:00 +0000

El dividendo de la compañía logra el vigésimo tercer incremento consecutivo La Asamblea General ordinaria de Roche celebrada hoy en Basilea ha aprobado todas las propuestas del Consejo de Administración. Los 698 accionistas presentes, que representaban 143.055.648 acciones al portador o el 89,4% de la cifra total de 160.000.000 acciones, han aprobado la memoria anual y la cuenta de resultados del ejercicio 2009. Asimismo, han decidido pagar un dividendo de 6,00 francos (+20% en relación con el ejercicio anterior) por acción y bono de disfrute. Esto significa un nuevo incremento del reparto de dividendos hasta un 53%, es decir, que entre los accionistas se distribuyen aproximadamente la mitad de las ganancias del Grupo. Los accionistas han podido expresar su opinión en una votación consultiva acerca del informe sobre retribuciones, el cual recibió la confirmación del 99% de los votos representados. DeAnne Julius y Beatrice Weder di Mauro han sido reelegidas como consejeras por otros tres años. William M. Burns y Arthur D. Levinson se incorporan como nuevos miembros al Consejo de Administración. Mientras que Peter Brabeck y Horst Teltschik no se han presentado a la reelección como miembros del Consejo de Administración. Franz B. Humer, presidente del Consejo de Administración de Roche ha declarado que “durante muchos años, Peter Brabeck y Horst Teltschik han aportado contribuciones valiosísimas en el máximo órgano de la compañía, por las cuales queremos expresarles nuestro agradecimiento. Con la culminación exitosa de la transacción de Genentech y el énfasis sistemático en nuestros dos negocios fundamentales, Pharma y Diagnostics, Roche está excelentemente colocada para el futuro”. Por su parte, Severin Schwan, director general (CEO) del Grupo Roche, ha expresado su satisfacción por el ejercicio 2009, de manera que “es una alegría haber podido culminar rápidamente y con éxito la integración de Genentech. En 2009 seguimos reforzando nuestra posición en el mercado y hemos iniciado con buen pie el ejercicio actual. La línea de desarrollo de productos de Roche es una de las más potentes del sector, y en el futuro seguiremos apostando por un rendimiento sobresaliente en investigación y ciencia”. Roche Roche, cuya sede central se halla en Basilea (Suiza), es una compañía líder del sector de la salud, centrada en la investigación y con la potencia combinada de la integración farmacéutica-diagnóstica. Roche es la mayor empresa biotecnológica del mundo y tiene medicamentos auténticamente diferenciados en las áreas de oncología, virología, inflamación, metabolismo y sistema nervioso central. Roche también es el líder mundial en diagnóstico in vitro, incluido el diagnóstico histológico del cáncer, y pionero en el control de la diabetes. La estrategia de Roche en medicina personalizada tiene como fin proporcionar medicamentos y herramientas diagnósticas que hagan posible mejoras tangibles de la salud, la calidad de vida y la esperanza de vida de los pacientes. En el año 2009, Roche tenía más de 80.000 empleados en todo el mundo e invirtió casi 10.000 millones de francos suizos en investigación y desarrollo. Las ventas alcanzaron la cifra de 49.100 millones de francos suizos. Genentech (Estados Unidos) es un miembro de plena propiedad del Grupo Roche. Roche posee una participación mayoritaria en Chugai Pharmaceutical (Japón). Más información en www.roche.com

Astellas lanza una opa hostil de 2.500 millones de euros por el laboratorio OSI

Tue, 02 Mar 2010 23:00:00 +0000

La farmacéutica japonesa Astellas ha lanzado una opa hostil sobre su rival OSI Pharmaceuticals. Ofrece por su adquisición 3.500 millones de dólares (unos 2.500 millones de euros). El objetivo es incluir en su cartera de producto el fármaco contra el cáncer Tarceva, que OSI desarrolla en colaboración con Roche, y fortalecer así su cartera de producto oncológico. Antes de esta oferta no solicitada, la japonesa ha intentado sin éxito "en numerosas ocasiones" negociar la compra de la compañía durante el último año.

La FDA y la EMEA aceptan un informe anual sobre designación de fármaco huérfano

Tue, 02 Mar 2010 23:00:00 +0000

En reconocimiento del Día Mundial de Enfermedades Raras que tuvo lugar recientemente, la FDA norteamericana y la EMEA anunciaron el viernes pasado un proceso más racionalizado para ayudar a los reguladores a identificar mejor y compartir información a través del proceso de desarrollo de fármacos huérfanos y productos biológicos, que son desarrollados específicamente para tratar más condiciones médicas raras. Ambas agencias acordaron aceptar la presentación de un informe anual único de los desarrolladores de fármacos huérfanos y productos biológicos, diseñado por EEUU y la Unión Europea. Actualmente, si un producto huérfano recibe la designación el mismo día en los EEUU y en la Unión Europea, los fabricantes deben presentar informes separados a su respectiva agencia regulatoria. El uso de un informe anual también beneficiará a los desarrolladores al eliminar la duplicación de esfuerzos y simplificando el proceso para cumplir los requerimientos de informe anual de EEUU y la Unión Europea para los productos huérfanos designados. “Este proceso proporciona beneficios para ambas agencias”, dijo Timothy Cote, director de la Oficina de Desarrollo de Productos Huérfanos de la FDA. “Adicionalmente, reduce la duplicación involucrada para fabricantes a la hora de informar a dos agencias regulatorias por separado”, añadió. El informe anual único, más que informes separados, proporcionará información a ambas agencias sobre el desarrollo de productos médicos huérfanos, incluyendo una revisión y estatus de estudios clínicos en curso, una descripción del plan de investigación para el próximo año y los problemas actuales o anticipados en el proceso que puedan tener impacto en su designación como un producto huérfano. La presentación del informe anual único a ambas agencias regulatorias es voluntaria y se aplicará únicamente a los desarrolladores que han obtenido un estatus de designación de huérfano para su producto por parte de la FDA y de la EMEA.

Nuevo antiemético reduce los efectos colaterales provocados por la quimioterapia

Tue, 02 Mar 2010 23:00:00 +0000

La nausea y el vómito son síntomas identificados como los más molestos causados por las quimioterapias, en pacientes oncológicos, según cifras de una encuesta que se aplica periódicamente a este tipo de pacientes en Estados Unidos y Europa. Hoy en día, existen novedosas terapias que ayudan a controlar estos síntomas, señaló el doctor Giovanni Rosti, Director de la Unidad Médica de Oncología en Treviso, Italia. Por lo regular al día siguiente de la aplicación de la quimioterapia, los pacientes experimentan dolor nausea y vómito, estos 2 últimos son los responsables de retraso en el tratamiento y en algunos casos del abandono de los mismos, afortunadamente ambos efectos actualmente pueden ser controlados con fármacos, como el palonosetrón, sustancia que debido a su estructura provoca que su afinidad sea hasta 30 veces mayor, por lo que la aceptación con moléculas del mismo tipo sea mejor y con ellos los resultados superiores a los obtenidos con otro tipo de fármacos, señaló el doctor Rosti. El palonosetrón es un nuevo principio activo antiemético, que no tienen genérico, antagonista selectivo de la serotonina (5HT3), evaluado por la EMEA y autorizado por la Comisión Europea por el procedimiento europeo centralizado. Farmacológicamente es similar a los fármacos de su grupo (ondansetrón, granisetrón y tropisetrón) y químicamente pertenece al mismo grupo de los “setrón” presenta una estructura diferente a ellos. Esta indicado para pacientes en riesgo de nausea y vómito post-quimioterapia, bloquea a nivel celular el efecto de la serotonina, y con ello impede hasta 40 horas con una sola dosis, la presencia de los molestos síntomas adversos. “Este fármaco no esta indicado para pacientes onco-pediátricos menores de 11 años, que reciban quimioterapia”, indicó el doctor Rosti, quien en una visita a nuestro país, impartió cursos de educación medica continua a alrededor de 240 oncólogos en las ciudades de Monterrey, Guadalajara y el Distrito Federal. Además de brindar un control sobre las molestas nausea y el vómito, y asegurar el apego al tratamiento, el palonosetrón, es indispensable para evitar la deshidratación, pérdida de apetito y de peso, así como, mareos, bochornos, taquicardías, alteraciones en el tracto respiratorio gastrointestinal.

Pfizer ofrece 3.000 millones por Ratiopharm

Tue, 02 Mar 2010 23:00:00 +0000

Pfizer, la mayor farmacéutica del mundo, ofrece 3.000 millones de euros por el fabricante alemán de medicamentos genéricos Ratiopharm GmbH.

Las Naciones Unidas advierten acerca del creciente abuso de fármacos de prescripción

Mon, 01 Mar 2010 23:00:00 +0000

El abuso de fármacos de prescripción es un problema cada vez más serio en el mundo, advierte el informe anual de la Junta Internacional de Control de Narcóticos, el organismo protector de fármacos de las Naciones Unidas. Con un número de población utilizando fármacos de prescripción que supera de forma sustancial a aquellos que consumen heroína, cocaína y éxtasis juntos en algunos países, este “asunto necesita ser abordado de forma urgente”, afirma Hamid Ghose, uno de los autores del informe. Los EEUU, con 6,2 millones de personas abusando de fármacos de prescripción -más de los que usan ilícitamente cocaína, heroína, alucinógenos, éxtasis e inhalantes juntos- es el “segundo asunto de abuso más importante de fármacos después del cannabis”, observa el estudio. Una estimación de 1,4-1,9 millones de personas, alrededor del 2% de la población, utiliza fármacos de prescripción en Alemania. En Canadá, 1-3% de las personas abusan de opioides de prescripción. En varios países europeos, incluyendo Francia, Italia, Polonia y Lituania, 10-18% de los estudiantes usan sedantes o tranquilizantes sin una prescripción. Las farmacias ilegales de internet y call centers, muchos de los cuales están establecidos en India, ofrecen fármacos a la venta sin prescripción y destacan también por vender medicamentos falsificados y robados. Estas fuentes claves de suministro para los abusadores de fármacos de prescripción deben ser controladas muy de cerca o cerradas; ya que ponen a los “consumidores en un riesgo excesivo”, concluye el informe. El informe también destaca la aparición de nuevos fármacos que facilitan el abuso sexual. El fenómeno de este tipo de fármacos está evolucionando rápidamente. El mal uso de flunitrazepam, vendido bajo el nombre de marca Rohypnol, ha sido controlado gracias a la acción internacional de parte de los gobiernos y de la industria farmacéutica, aunque los abusadores sexuales están tratando ahora de “burlar controles más estrictos de los fármacos utilizando sustancias que no están restringidas por las convenciones farmacéuticas internacionales”. Estos ‘criminales’ están ahora utilizando frecuentemente ácido gama-hidroxibutírico, conocido como GHB, el cual está sujeto a control internacional, aunque no todos los países lo han reforzado con medidas nacionales. La ketamina y gama-butirolactona, o GBL, son de acceso fácil ya que no están cubiertos por convenciones internacionales. La Junta de las Naciones Unidas está requiriendo a los gobiernos y a la industria farmacéutica que aumenten la conciencia y añadan tintes o sabores a estos narcóticos para hacerlos más identificables para las posibles víctimas. También urge a los gobiernos y organizaciones no gubernamentales que renueven los esfuerzos para abordar el abuso de fármacos de todos los tipos, con un énfasis particular en bajar la demanda a través de programas de prevención de abuso.

México: la devaluación del peso genera incertidumbre en el sector, mientras los genéricos estimulan el crecimiento del mercado

Mon, 01 Mar 2010 23:00:00 +0000

La tasa de cambio del peso mexicano contra el dólar americano, que se ha visto devaluada, está causando cierta incertidumbre en el sector mexicano, con costes de importación farmacéutica crecientes, de acuerdo a un nuevo informe de Espicom. A pesar de ello, parece ser que el sector continuará ofreciendo oportunidades a largo plazo. Desde el lado positivo, la crisis está fomentando el consumo de genéricos. Este mercado, que confía en las ventas públicas más que en las ventas de farmacias privadas, se espera se duplique en tamaño en el 2010. Como resultado de ello, un número de productores extranjeros está fortaleciendo sus operaciones en el país, principalmente a través de adquisiciones. Valeant, por ejemplo, adquirió un productor local en julio de 2009. Previamente, sanofi-aventis adquirió otro productor local en la primera mitad de 2009. La competencia local también está aumentando. Genomma Lab, por ejemplo, lanzó su cartera de productos genéricos en agosto de 2009, compitiendo directamente con miembros de ANAFAM, la Asociación Nacional de Productores de Fármacos. En septiembre de 2009, comenzó a regir la reforma de LGS que permitirá la venta y producción de fármacos biológicos y biosimilares en México; la reforma fue publicada en junio de 2009. El artículo 222 Bis define y regula los fármacos biológicos y biosimilares, incluyendo los requerimientos para registrar y comercializar estos medicamentos. La nueva regulación representa oportunidades importantes para los productores locales y extranjeros. Los productores locales tales como Probiomed, Silanes y Landsteiner Scientific ya producen medicamentos biológicos en México. La competencia, sin embargo, se espera surja de los productores extranjeros. Para los pacientes, la nueva regulación proporciona seguridad y disponibilidad del producto.

Nuevo ritmo en anticoncepción 24/4 de Bayer, ayuda al control del síndrome pre-menstrual

Mon, 01 Mar 2010 23:00:00 +0000

A partir de ahora los ciclos menstruales ya no serán igual, Bayer Schering Pharma presentó el anticonceptivo Yasmín 24/4 (drospirenona) que ofrece un nuevo ritmo de administración, y disminuye las molestias físicas y emocionales que se presentan durante el Sindrome Pre-mestrual (SPM). El SPM, afecta al 70 por ciento de las mujeres en edad reproductiva. Y es que, de acuerdo con la doctora María Dolores Vázquez Alemán, ginecóloga obstetra del Colegio Mexicano de Ginecología y Obstetricia, A.C., cada mes las mujeres presentan cambios abruptos en la producción de hormonas ováricas que incrementan las alteraciones del estado de animo, irritabilidad depresión y ansiedad; y problemas físicos como, hinchazón general, dolor de cabeza, distensión abdominal y molestias en los senos. También refiere que una de cada veinte mujeres enfrenta el Trastorno Disfórico Pre-Menstrual (TDPM), lo que significa un verdadero problema de salud relacionado con una mayor severidad de los síntomas del Síndrome Pre-Menstrual, ya que les impide continuar con su ritmo habitual de vida, afectando sensiblemente sus relaciones personales y actividades cotidianas. “Durante la segunda mitad del ciclo menstrual se produce una hormona llamada progesterona, encargada de preparar al cuerpo para un embarazo. Se piensa que los efectos de esta hormona en mujeres susceptibles provoca los cambios físicos y emocionales súbitos, es decir, el Síndrome Pre-Menstrual”, explica la especialista en ginecología. Ante el efecto hormonal, la mujer puede experimentar ansiedad, pánico, confusión, irritabilidad, distracción, depresión y desgano. Al mismo tiempo, una cascada de trastornos físicos invaden su cuerpo, incluyendo dolor de cabeza, espalda y/o abdomen, cólicos y espasmos musculares, sensibilidad en los senos, aumento de peso, acné, náuseas, estreñimiento o diarrea, e incluso inflamación de tobillos, pies y manos. Ahora para contrarrestar estos trastornos llega a México Yasmin 24/4, un nuevo anticonceptivo oral de baja dosis con drospirenona, “indicado específicamente para el tratamiento de los síntomas emocionales y físicos relacionados con el Síndrome Pre-Menstrual”, afirma el doctor Luis Simón Pereira, ex coordinador de la Clínica para la Atención del Paciente Adolescente, del Instituto Nacional de Perinatología. Yasmín 24/4, explica el especialista, “es el primer anticonceptivo de baja dosis a nivel mundial con un innovador esquema de administración, el nuevo ritmo de anticoncepción, ya que con un régimen de 24 pastillas activas y 4 comprimidos inactivos, ofrece la ventaja de controlar las fluctuaciones en los niveles hormonales femeninos durante todo el mes, prescindiendo de la habitual pausa de los siete días de los anticonceptivos tradicionales”. Yasmín 24/4 permite controlar el ciclo femenino, reduce la duración y cantidad de los sangrados menstruales, además, es 99.5 por ciento efectivo en la prevención de embarazos no planificados. Beneficios que impactan positivamente en la salud reproductiva de la población femenina adolescente, pues de acuerdo con la Secretaría de Salud, 21 por ciento del total de partos atendidos en el país corresponde a mujeres menores de 20 años. Con la aprobación de la Secretaría de Salud en México, este novedoso anticonceptivo es el único que ha demostrado eficacia clínicamente significativa en el control de las molestias emocionales y físicas, asociadas al Síndrome Pre-Menstrual, incluso en su forma más severa, enfatizó el doctor Pereira. “Todas estas características hacen de este nuevo ritmo en anticoncepción, la opción terapéutica adecuada para aquellas mujeres jóvenes que quieren continuar con sus actividades habituales y disfrutar plenamente esta maravillosa etapa de su vida”, finaliza el Pereira.

Estudio: Médicos apresuraron muerte de niños en etapa terminal

Mon, 01 Mar 2010 23:00:00 +0000

Es una situación demasiado desgarradora para verla: un niño que está muriendo con grandes sufrimientos y dolor. Ahora un pequeño pero provocativo estudio sugiere que los médicos podrían estar suministrando dosis fatales de morfina a unos cuantos niños con cáncer terminal para ponerle fin a sus sufrimientos, a solicitud de sus padres. Un puñado de padres dijeron a los investigadores que habían solicitado a los médicos que apresuraran los fallecimientos de sus hijos y que los doctores les hicieron caso, empleando altas dosis del poderoso analgésico. El autor principal del estudio, así como otros médicos, dijeron dudar que los galenos estén involucrados activamente en efectuar eutanasias. En vez de ello, especulan que los padres entrevistados en el estudio creyeron de manera errónea que los médicos habían accedido a sus deseos. Un escenario más probable es que los doctores incrementaron las dosis de morfina para calmar los dolores, y que los fallecimientos subsecuentes de los niños fueron meramente coincidencias, afirmó la autora principal del estudio, la doctora Joanne Wolfe, una especialista en medicamentos paliativos para el dolor del Instituto Oncológico Dana-Farber y el Hospital Infantil de Boston. La Asociación Médica Estadounidense, la Academia Estadounidense de Pediatría y la mayoría de otros grupos médicos se oponen a la eutanasia, aunque sí dicen que, en casos de pacientes en etapa terminal, puede ser ético suspender los tratamientos que mantienen la vida. El doctor Douglas Diekema, un experto en ética médica del Hospital Infantil de Seattle, indicó que los resultados del estudio no son sorpresivos. "No tengo dudas de que, en un pequeño número de casos, algunos médicos podrían haber cooperado con los deseos de los padres de ver que termine el sufrimiento de un hijo. Esto podría incluir el suministrarles un fármaco para sedación o para controlar el dolor que también pueda suprimir el impulso de respirar", agregó. "La mayoría de los doctores no suministran ese fármaco intencionalmente hasta el grado de detener la respiración de un menor, pero algunos podrían no sentirse perturbados al no intervenir si un niño deja de respirar cuando se le atiende a causa de su malestar", dijo Diekema. El estudio fue publicado el lunes en la edición de marzo de la revista Archives of Pediatrics & Adolescent Medicine. Se basó en entrevistas con padres de 141 niños que habían muerto de cáncer y que fueron atendidos en tres hospitales de Boston y de Minnesota.

La industria farmacéutica se adapta a los nuevos tiempos publicitarios

Sun, 28 Feb 2010 23:00:00 +0000

Cuando alguien se siente enfermo y su salud no es buena, ¿a quién acude? ¿A la industria farmacéutica? Para un creciente número de pacientes, la respuesta a esa pregunta es “a mis amigos”. Y es por ello que la industria farmacéutica está tomando nota, adaptando la publicidad y las acciones online de forma que los posibles consumidores escuchen de boca de gente ‘real’ que sus fármacos son efectivos Es una postura lógica, dadas las investigaciones que muestran la desconfianza pública hacia las corporaciones en general y la industria farmacéutica en particular. Y es que toda esa mala publicidad acerca de acuerdos sobre marketing no autorizado y retirada de fármacos ha hecho daño al sector. Pero las farmacéuticas saben que sus productos funcionan; sólo tienen que lograr que alguien, aparte de ellas, lo diga, asegura un experto en marketing al ‘New York Times’. Por lo tanto, las farmacéuticas están utilizando más testimonios de pacientes, como en una campaña de publicidad reciente para el fármaco Chantix de Pfizer para dejar de fumar así como otras campañas publicitarias lanzadas por GlaxoSmithKline y sanofi-aventis. Las acciones publicitarias para ocho de los 50 fármacos más vendidos se caracterizan ahora por la aparición de usuarios reales charlando acerca de sus experiencias con las medicaciones, en lugar de utilizar voces anónimas en off o la aparición de celebridades. Pfizer encontró algunos de sus testimonios publicitarios en notas de agradecimiento de pacientes que habían escrito a la compañía. Las farmacéuticas también están realizando incursiones en chats y foros de discusión online para ver lo que dice la gente de sus productos, de forma que puedan adaptar mejor sus publicidades.

Las nuevas tecnologías, claves en el futuro farmacéutico

Sun, 28 Feb 2010 23:00:00 +0000

Los fabricantes de fármacos están comenzando a aliarse con compañías de informática con tal de demostrar el valor de sus medicamentos a gobiernos y aseguradoras. Utilizando ‘gadgets inteligentes’ para monitorear pacientes en tiempo real, las compañías farmacéuticas creen que pueden mejorar los resultados clínicos y establecer la rentabilidad de los tratamientos. El resultado, de acuerdo a un informe publicado por Ernst & Young, es que podremos ver un sinfín de nuevas colaboraciones entre compañías farmacéuticas y empresas de áreas no tradicionales tales como informática o telecomunicaciones. De hecho, ya han surgido algunos acuerdos. Novartis, por ejemplo, firmó un acuerdo por valor de 24 millones de dólares el mes pasado con la firma americana Proteus Biomedical para crear ‘píldoras inteligentes’ que puedan transmitir datos desde dentro del cuerpo para monitorear los signos vitales de los pacientes y verificar así que han tomado los medicamentos prescritos. A su vez, Bayer está logrando conectar su glucómetro para niños diabéticos a consolas Nintendo de videojuegos para estimular/promover el análisis de azúcar en sangre. Y la división Lifescan de Johnson & Johnson tiene una aplicación de iPhone que permite a los usuarios subir lecturas de sus monitores de glucosa sanguínea conectados a su teléfono Apple. “Veremos múltiples tipos de colaboraciones en el futuro”, afirmó Patrick Flochel, responsable de la división ciencias de la vida para Europa, Medio Oriente, India y África en Ernst & Young. “Esta postura se adoptará teniendo en cuenta los resultados, ya que las compañías farmacéuticas están teniendo que comprometerse cada vez más en este aspecto”. Redireccionar fármacos Las compañías no farmacéuticas están observando con entusiasmo el camino adoptado. Hans Hofstraat, director de asociaciones de atención sanitaria en el grupo de electrónica Philips, asegura que el direccionamiento de fármacos es un área donde las compañías de tecnología pueden ayudar claramente. De hecho, el grupo holandés está trabajando en sistemas de direccionamiento a través de ultrasonido -ya posee una píldora inteligente o ‘iPill’- que permite dirigir a los medicamentos al punto exacto al cual deben ir en el aparato digestivo. “No somos una compañía farmacéutica, pero nos gustaría interactuar con estas compañías para proporcionar soluciones”, dijo en una conferencia farmacéutica de economistas. La compañía de teléfonos móviles Orange, una división de France Telecom, tiene ambiciones similares. Su foco está en la comunicación con los pacientes y el manejo de enfermedades crónicas, dijo Michael Reilly, director de Orange Healthcare Reino Unido en la misma reunión. Las grandes farmacéuticas, tradicionalmente, han confiado en unos pocos fármacos exitosos que les proporcionen dinero. Pero el viejo modelo comercial se está quebrando ya que las compañías se están diversificando en nuevas áreas y están reduciendo los costes y forjando alianzas más flexibles con pequeñas compañías de biotecnología. Este modelo corregido es llamado a menudo ‘Pharma 2.0’. Pero próximamente, argumenta Ernst & Young, llega ‘Pharma 3.0’, en el cual las compañías farmacéuticas se enfocarán en vender productos complementarios y servicios vinculados a sus medicamentos trabajando con compañías de informática y otros sectores. Esta ‘nueva era’ plantea algunos retos importantes, entre ellos la brecha cultural que puede existir entre las compañías de tecnología de rápido desarrollo, con rápidos ciclos de innovación, y una industria farmacéutica más pesada, donde traer un nuevo producto al mercado habitualmente necesita 10 años o más. Sin embargo, vale la pena luchar por el posible premio. Monitoreando datos clínicos y asegurando que los pacientes toman los fármacos correctos en el momento indicado, las compañías farmacéuticas deberían ser capaces de demostrar que sus productos realmente funcionan, asegurando el reembolso de los gobiernos o aseguradoras y ayudando a justificar los precios elevados.

Merck KGaA comprará Millipore por 5.300 millones

Sun, 28 Feb 2010 23:00:00 +0000

La compañía alemana de química especializada Merck KGaA prevé comprar la empresa estadounidense de biotecnología Millipore Corporation por 5.300 millones de euros (7.200 millones de dólares), incluida la deuda neta. Merck KGaA informó hoy en un comunicado de que espera adquirir todas las acciones ordinarias de Millipore Corporation a 107 dólares por título en metálico, un 13 por ciento por encima del precio al cierre del pasado viernes. Los consejos de administración de ambas compañías aprobaron la transacción, que se cerrará previsiblemente en la segunda mitad de 2010. Millipore y Merck crearán un socio mundial en el sector de la biotecnología, valorado en 2.100 millones de euros (2.900 millones de dólares).

Vademecum lanza aplicación internacional para iPhone

Sun, 28 Feb 2010 23:00:00 +0000

UBM Medica Spain, la empresa del famoso libro rojo Vademecum de información de medicamentos, su sitio web Vademecum.es y su línea de información hospitalaria Vademecum Data Solutions, ha lanzado al mercado hoy una aplicación para iPhone e iPod touch de información de medicamentos para uso internacional. Está diseñado para resolver de forma rápida las consultas farmacológicas de los profesionales sanitarios, no sólo de España sino también de entre otros México, Estados Unidos y Chile. La aplicación “Vademécum” disponible en la tienda virtual de Apple para iPhone y iPod touch continúa la marcada innovación iniciada en los últimos años por esta empresa española tan conocida. Ofrece funcionalidades como búsqueda por nombres comerciales de distintos países, nombres de principios activos e indicaciones e incluye datos imprescindibles para la prescripción, como posología, interacciones, reacciones adversas y mucho más. Los médicos pueden, con un simple gesto, cambiar de país los listados de medicamentos, adaptando de esta manera el uso de esta aplicación móvil a países como España, México, Estados Unidos, Chile, etc. La aplicación incorpora un sistema de actualización periódica para máxima seguridad y calidad. Para más información, visite http://www.vademecum.es/productos-vademecum-38 Acerca de UBM Medica Spain: UBM Medica Spain es una empresa española que forma parte del grupo UBM Medica y a su vez de UBM (United Business Media), y son los editores de la prestigiosa publicación Vademecum, obra de referencia anual con amplia difusión gratuita entre médicos en España que recoge toda la información imprescindible sobre medicamentos. Esta publicación está disponible en formato de libro de bolsillo, en internet en Vademecum.es, como aplicación para ordenadores Vademecum Desktop y ahora también como aplicación para iPhone y iPod touch. Además UBM Medica Spain ha creado bajo el nombre de Vademecum Data Solutions toda una línea de sistemas de apoyo a la decisión para médicos en hospitales y clínicas, integrando con distintos proveedores de software y ofreciendo funcionalidades avanzadas dentro del propio intranet de hospitales.

Sintetizan en la UNAM compuestos análogos de la melatonina

Sun, 28 Feb 2010 23:00:00 +0000

En dosis más o menos “razonables”, la ansiedad impulsa al ser humano a actuar decididamente y enfrentar problemas y situaciones peligrosas, pero cuando se convierte en una compañía asidua, constante y tenaz, puede llevar a la desesperación más oscura y paralizante; eso sucede actualmente con millones de personas en el mundo. Por ello, investigadores de la Facultad de Química (FQ) de la UNAM sintetizaron y probaron compuestos análogos de la melatonina, hormona secretada por la glándula pineal, con efectos similares a los del diazepam, ansiolítico clásico que se receta contra la ansiedad y el estrés. Esos compuestos análogos fueron sintetizados por Alfonso Sebastián Lira Rocha y Ofelia Espejo González, y probados farmacológicamente por Elia Brosla Naranjo Rodríguez, quien en 1991 estableció en México que la melatonina es ansiolítica. “Son más de 20 compuestos análogos con diferente potencial para reducir la ansiedad; uno de ellos, el M2C, tiene un efecto mucho mejor que la misma melatonina”, aseguró Naranjo Rodríguez. Pruebas en modelos in vitro (porciones de intestino delgado y rebanadas de cerebro animal) e in vivo (ratas y ratones de laboratorio) indican que la melatonina y sus compuestos análogos combaten la ansiedad, y no presentan las secuelas adversas de las benzodiazepinas (diazepam o valium), como tolerancia y dependencia. “Asimismo, al actuar de modo similar a las benzodiazepinas, el M1A, el M2C, el M3C y otros compuestos análogos de la melatonina podrán tener también otros efectos farmacológicos del diazepam, patrón de referencia que actúa como ansiolítico, anticonvulsivo, tranquilizante, relajante muscular e inductor del sueño”, dijo la investigadora universitaria. Vida media La melatonina es una indolamina, de nombre químico N-acetil-5-metoxitriptamina. Posee dos grupos funcionales, decisivos para la unión (afinidad) con sus receptores, que permite producir el efecto ansiolítico mencionado. Secretada por la glándula pineal en la fase de oscuridad del ciclo día-noche, ejerce una influencia reguladora sobre gran variedad de procesos fisiológicos, que incluyen los ritmos biológicos, el sueño y las funciones neuroendocrinas. Sin embargo, su tiempo de vida media es de aproximadamente 30 minutos en plasma de ratas de laboratorio. Para contrarrestar esto, los investigadores de la FQ sintetizaron compuestos análogos (en los que la molécula básica es la melatonina, precisamente), entre los que se encuentran varios metoxiindoles, como los derivados del naftaleno (uno es la agomelatonina), e indoles (M1A, M2C y M3C). “En ese proceso de síntesis, Lira Rocha y Espejo González hicieron modificaciones a los grupos funcionales de la molécula básica de dicha hormona. Por ejemplo, en el caso del compuesto análogo M2C, sustituyeron el átomo de nitrógeno en el anillo indólico”, explicó. Farmacodinamia Los compuestos análogos de la melatonina están caracterizados química y farmacológicamente, pero aún falta estudiar su farmacodinamia, es decir, cómo es su acción en el organismo. Este año, Naranjo Rodríguez hará una estancia en la Universidad de Búfalo, Estados Unidos, donde probará, en los modelos experimentales que maneja Margarita Duvocovich a nivel molecular, los compuestos análogos de la melatonina para conocer su mecanismo de acción. “Queremos saber cómo se mueven una vez que entran en el organismo, cuál es su camino para llegar al sitio de acción (órgano blanco) y cómo producen el efecto ansiolítico”, señaló. En dosis esporádicas La universitaria debe corroborar, además, que los compuestos análogos desarrollados en la Facultad de Química usan el mismo mecanismo de acción que la melatonina, que actúa a través de diferentes receptores: el MT1, que se expresa en pocas áreas cerebrales del sistema nervioso central: núcleo supraquiasmático, cerebelo e hipotálamo; el MT2, presente en la retina, y el MT3, en hígado, riñón, corazón, músculo esquelético, pulmones, tracto gastrointestinal y bazo. “Si nuestros compuestos análogos utilizan los mismos receptores que la melatonina, estamos en buen camino, porque aquéllos son moléculas más estables y se pueden modificar para que tengan una vida media mayor dentro del organismo”, apuntó. A diferencia de la melatonina, que una vez administrada sólo permanece de 30 a 40 minutos tanto en el sistema nervioso central como en la periferia, estos compuestos análogos podrían ser modificados para permanecer más tiempo en el organismo sin degradarse; entonces, se podrían administrar en dosis con horarios específicos: una o dos veces al día, como un antibiótico o un antiparasitario, ejemplificó. También podrían actuar como tranquilizantes, antioxidantes, hipnóticos, anticonvulsivos y relajantes musculares, pero sin afectar la coordinación motora ni la capacidad cognoscitiva. “Las dosis utilizadas experimentalmente no producen sedación (somnolencia y desgano), como el diazepam”, indicó Naranjo. Diabetes y enfermedad de Alzheimer Dado el potencial terapéutico de la melatonina y sus compuestos análogos, la investigadora universitaria proyecta modelos preclínicos para probarlos en casos de diabetes. “Ya se hicieron tesis de revisiones bibliográficas para determinar lo reportado en la literatura científica y estamos caracterizando el efecto de esa hormona con un hipoglucemiante”, dijo. Por otro lado, la melatonina tendría algún efecto benéfico sobre la enfermedad de Alzheimer. Al respecto, en el laboratorio de Naranjo Rodríguez se realizaron estudios previos con animales. Propiedades antioxidantes y oncostáticas Para extraer aproximadamente un miligramo de melatonina de origen natural, se tendrían que macerar y disolver unas 500 glándulas pineales de bovinos o porcinos. Esa hormona tiene propiedades antioxidantes más fuertes que la vitamina E; se ha reportado también que es oncostática (anticancerígena), y se absorbe adecuadamente cuando es administrada vía oral o parenteral (intramuscular e intraperitoneal). Dos de sus efectos adversos son la cefalea y náuseas. Las personas que viajan de un continente a otro y padecen trastornos por los cambios de horario, conocidos como jet lag, encuentran alivio con el uso de la melatonina. Efecto del M2C En relación con el compuesto análogo M2C, si su efecto es similar al de la melatonina y al de las benzodiazepinas, podría ser dosificado como ansiolítico en las dosis y los horarios establecidos para el diazepam. Y si se utilizara como antidepresivo, lo ideal sería que tuviera un efecto similar al de fármacos como la fluoxetina (Prozac), amitriptilina e imipramina, pero en menos tiempo (éstos tardan aproximadamente tres semanas en surtir efecto en el paciente). “Ya caracterizamos farmacológicamente el M2C como ansiolítico, pero de su función como antidepresivo sólo tenemos resultados preliminares”, advirtió la universitaria. Aún sin aplicación clínica Aunque los investigadores de la UNAM han obtenido resultados favorables con la melatonina y sus compuestos análogos como ansiolíticos, aún no se ha realizado su aplicación clínica. “En Estados Unidos, país con una gran infraestructura científica y médica, todavía no se acepta que la melatonina pueda ser un fármaco. Allá está autorizada por la Food and Drug Adminstration sólo como un complemento alimenticio”, comentó Naranjo Rodríguez. No obstante, si los universitarios hacen todo lo posible para que sus compuestos análogos tengan los mismos, o mejores efectos que la melatonina, los patentarán. “Quizá entonces algún laboratorio se interese en producirlos”, concluyó.

Preocupación en Centroamérica sobre la Propiedad Intelectual para fármacos: el libre comercio ¿a quién beneficia?

Thu, 25 Feb 2010 23:00:00 +0000

La octava ronda de negociaciones para el Tratado de Libre Comercio (TLC) entre la Unión Europea y América Central (Centroamérica) está a la vuelta de la esquina. Sin embargo, hay preocupación acerca de las ambiciones de la Unión Europea sobre la propiedad intelectual. La mayor preocupación es acerca del acceso a los medicamentos; específicamente, los 20 años de duración y el período de protección de datos son los aspectos más polémicos. La Unión Europea propone ampliar ambos. Los estudios que muestran cómo los objetivos de propiedad intelectual de la Unión Europea pueden dañar a la salud pública, argumentan que los negociadores de la Comisión Europea no pueden seguir haciendo oídos sordos a las consecuencias dañinas de las rígidas regulaciones sobre propiedad intelectual, se asegura desde la vertiente latina. TLC de Perú y Colombia También a la vuelta de la esquina está el TLC entre dos países andinos, Perú y Colombia, y la Unión Europea. Sin embargo, los informes de los periódicos se enfocan en un contexto más amplio. Éstos informan que los productores locales son optimistas acerca de sus posibilidades, ya que ellos buscan mejorar sus condiciones de acceso para alimentos hechos en el país a un mercado común que tiene casi 500 millones de personas. Por ejemplo, en 2009, la Unión Europea fue el segundo destino de las exportaciones de Colombia con ventas de casi 4.700 millones de dólares. La intención es incrementar esa figura. Una vez que el acuerdo entre en vigor, beneficiará a industrias tales como la de cuero, textil y prendas de vestir. El sector agrícola también crecerá, ya que habrá cuotas libres de impuestos para azúcar y carne. Sin embargo, se estima que la introducción de dos medidas sobre exclusividad de información y Certificados de Protección Suplementaria conducirían a un incremento de 459 millones de dólares en el gasto farmacéutico total de Perú en 2025 y a un incremento cumulativo en el gasto de 1.270 millones de dólares (al valor actual) para el mismo año. Ello representa la cantidad requerida para mantener el nivel de consumo actual. Pero podría haber una reducción del consumo causada por el resultado de un 11% de aumento en el número de ingredientes farmacéuticos activos protegidos, lo cual a su vez llevaría a un 26% de incremento en el precio, de acuerdo con un estudio del grupo comercial peruano IFARMA. Implementando Certificados de Protección Suplementaria del Artículo 9.3 del subgrupo del Acuerdo de Propiedad Intelectual (extendiendo así el período efectivo de patente en 4 años), se produciría un incremento de 159 millones de dólares en el gasto farmacéutico en 2025. Al mismo tiempo, el período de exclusividad de los datos de un estudio de 10 años, como el propuesto por la Unión Europea en el Artículo 10.2 del subgrupo antes mencionado, llevaría a un incremento de más de 300 millones de dólares en el gasto de medicamentos en 2025 y a un incremento cumulativo en el gasto de 899 millones (al valor actual) para el mismo año. La aplicación de la PI desalentaría a la competencia Es importante notar que si las medidas de aplicación de la Propiedad Intelectual (PI) propuestas por la Unión Europea son implementadas, esto no sólo fortalecería la posición de los que poseen la PI, sino también desalentaría en gran medida a los competidores potenciales, asegura el informe de IFARMA. Un entorno que no fomenta la competencia conduce a precios altos. Esto es especialmente cierto si uno considera que, a efectos de acelerar un proceso de disputa, el supuesto infractor no recibe la oportunidad de ser escuchado. Esto significa que las sentencias podrían ser aplicadas basadas meramente en suposiciones. Las medidas de aplicación contenidas en la propuesta de la Unión Europea otorgan a los poseedores de PI oportunidades considerables de bloquear a competidores potenciales. Aún aunque estos competidores puedan no infringir ningún derecho de PI, simplemente por ser acusados de tal infracción sus bienes pueden ser incautados o destruidos y sus redes financieras o comerciales bloqueadas. Esto también se debe a la confusión creada por los poseedores de PI y los propietarios de marcas comerciales registradas, en lo que refiere a productos genéricos, copiados, falsificados y piratas. Para concluir, dice IFARMA, las previsiones de protección de propiedad intelectual antes mencionadas promueven un incremento de la cuota de mercado para productos protegidos, extendiendo así los períodos de precios de monopolio. Esto, a su vez, obstaculiza el acceso a nuevos productos farmacéuticos.

FDA aprueba la vacuna para el neumococo Prevenar 13 de Pfizer

Thu, 25 Feb 2010 23:00:00 +0000

Pfizer Inc. anunció ayer que la Agencia Reguladora de Medicamentos y Alimentos (FDA, por sus siglas en inglés) ha concedido la aprobación de Prevenar 13v (Vacuna Conjugada Neumocócica 13 Valente) Prevenar 13v está indicada en niños entre 6 semanas y 5 años de edad para la prevención de enfermedades provocadas por Streptococcus pneumoniae (S. pneumoniae) o neumococo. Prevenar 13v está indicada en la prevención de las enfermedades provocadas por 13 de los serotipos más importantes de neumococo, que ocasionan, entre otras, sepsis y bacteriémia (infección en el torrente sanguíneo), meningitis (inflamación de las membranas que recubren el cerebro y la médula espinal), neumonía (bacteriémica o sin bacteriémia) y complicaciones como empiema (acumulación de pus en la cavidad que rodea los pulmones), además de otitis media. La nueva vacuna de Pfizer incluye seis serotipos adicionales: 1, 3, 5, 6A, 7F, y 19A a los siete serotipos incluidos en la fórmula original de Prevenar® (4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, y 23F) ”Éstos 13 serotipos son responsables de la mayoría de los casos de enfermedad neumocóccica invasora (ENI). Particularmente, el serotipo 19A es la causa más común de enfermedad invasiva en niños pequeños”, enfatizó el Dr.,Emilio Emini, Ph. D., Director Científico de Investigación en Vacunas, Pfizer Inc. Además de esta aprobación, Prevenar 13v recibió hoy la recomendación por parte de la máxima autoridad en inmunización, el Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización (ACIP, por sus siglas en inglés). Dicha recomendación incluye el esquema primario más una dosis de refuerzo y en niños de 15 meses a 5 años que hubieran completado el esquema con Prevenar ® 1 dosis adicional de Prevenar 13v, con el objetivo de producir una respuesta contra los 6 serotipos de recién incorporación. Además, el Comité recomendó que los niños que han comenzado su serie de inmunización con Prevenar completen su esquema cambiando a Prevenar 13 en cualquier punto del programa. La aprobación de la FDA, se suma a las autorizaciones recibidas por organismos regulatorios a nivel mundial como la Comisión Europea (EMEA) y Cofepris en México, que demuestran una vez más el firme compromiso de Pfizer por brindar alternativas médicas que otorguen soluciones integrales en la salud infantil a nivel mundial. En México se espera su llegada a finales del primer semestre de 2010. Por el momento Prevenar 13v está siendo estudiada en estudios globales para recibir su indicación en adultos, con solicitudes a diversas agencias regulatorias en el mundo previstas para finales del presente año. Sobre La Enfermedad Neumocóccica Según datos de la Organización Mundial de la Salud (OMS) 2002, la enfermedad neumocóccica es la principal causa de muerte prevenible por vacunación a nivel mundial en niños menores de 5 años. La enfermedad neumocóccica es compleja y describe a un grupo de enfermedades causadas por la bacteria S. pneumoniae. Entre éstas se incluyen infecciones invasivas como bacteriemia/sepsis y meningitis, así como enfermedades no invasivas que incluyen neumonía y otitis media aguda. Indicaciones para Prevenar 13 Prevenar 13 es una vacuna aprobada para su uso en niños de 6 semanas a 5 años de edad (antes del cumpleaños número 6). Se recomienda administrar con una serie de 4 dosis. De esta forma, los niños que han recibido una o más dosis de Prevenar podrán completar la inmunización de 4 dosis con Prevenar 13. Prevenar 13 está indicado para la inmunización activa en la prevención de la enfermedad invasiva causada por 13 cepas de Streptococcus pneumoniae (1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, y 23F). Prevenar 13 también está indicado para la prevención de otitis media (infección del oído) causada por 7 serotipos de Streptococcus pneumoniae (4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, y 23F). No existen datos disponibles sobre la eficacia en infección de oído para las cepas 1, 3, 5, 6A, 7F, y 19A. Indicaciones para Prevenar Prevenar está indicado para la inmunización activa de lactantes y niños contra la enfermedad invasiva causada por el Streptococcus pneumoniae, incluyendo bacteriemia (infección en el torrente sanguíneo) y meningitis (inflamación de las membranas que recubren el cerebro y la médula espinal) causada por los siete serotipos en la vacuna. Los siete serotipos (cepas) del S. pneumoniae incluidos en la vacuna (4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, y 23F) son las cepas que comúnmente causaban estas serias enfermedades en los niños previo a la introducción de la vacuna. El calendario de vacunación es a los 2, 4, 6, y 12 – 15 meses de edad. Prevenar está también indicado para la inmunización de lactantes y niños contra la otitis media (infección del oído) causada por siete serotipos en la vacuna. La protección contra la infección de oído se espera sea menor a la de la enfermedad invasiva. Como cualquier vacuna, Prevenar podría no proteger a todos los individuos que la reciben, contra la enfermedad invasiva severa causada por el S. pneumoniae. Esta vacuna no debe utilizarse para el tratamiento de la infección activa.

DAIICHI SANKYO inicia con edoxabán el mayor ensayo clínico en fase III para el tratamiento y prevención del tromboembolismo venoso recurrente

Thu, 25 Feb 2010 23:00:00 +0000

Este nuevo tratamiento podría ser eficaz en pacientes con tromboembolismo venoso con una dosificación más cómoda para el paciente que el tratamiento actual. En este ensayo clínico participarán 7.500 pacientes en 450 centros de 40 países. Edoxabán, un inhibidor del factor Xa, está siendo investigado en un segundo ensayo clínico en fase IIII a gran escala, llamado HOKUSAI VTE. Este estudio evalúa la eficacia y seguridad de edoxabán en el tratamiento y prevención de eventos tromboembólicos recurrentes, en pacientes con trombosis venosa profunda y/o embolia pulmonar. HOKUSAI VTE es, actualmente, el mayor ensayo clínico en fase III multinacional y aleatorizado que evalúa el tratamiento y prevención del tromboembolismo venoso. En él, participarán aproximadamente 7.500 pacientes de 450 centros de 40 países. “El tromboembolismo venoso afecta a más de 750.000 personas en los seis países europeos más grandes y aproximadamente 370.000 fallecimientos al año se relacionan con esta enfermedad en esos países” afirmó Henri Bounameaux, Director del Departamento de Medicina del Hospital Universitario de Ginebra (Suiza) durante una rueda de prensa organizada por DAIICHI SANKYO en Nuremberg (Alemania), con motivo del 54º Congreso de la Sociedad Alemana de Trombosis y Hemostasia. Los anticoagulantes interfieren en el sistema de coagulación, ayudan a la disminución de la formación de coágulos sanguíneos y son utilizados para tratar y prevenir eventos tromboembólicos. Los anticoagulantes existentes, como las heparinas y los antagonistas de la vitamina K, aunque son eficaces, tienen limitaciones importantes. Las heparinas son agentes inyectables, por lo que son menos apropiadas para los tratamientos a largo plazo. Por otra parte, los antagonistas de la vitamina K son administrados oralmente, pero tienen el inconveniente de que se producen numerosas interacciones con otros medicamentos y con la comida. “El tratamiento estándar actual para el tromboembolismo venoso, los antagonistas de la vitamina K, requiere un seguimiento exhaustivo y una adaptación continua de la dosificación para evitar el sangrado excesivo y para asegurar una anticoagulación efectiva”, afirmó Sebastian Schellong, Profesor de Medicina Interna en el Hospital Friedrichstadt de Dresde (Alemania). “Basándonos en los datos que hemos visto hasta el momento, edoxabán podría tener un perfil farmacocinético y farmacodinámico que permita una dosis única diaria apropiada para el paciente y que ésta se pueda mantener constante durante todo el tratamiento”. Estos datos son alentadores para los pacientes y podrían suponer una potencial mejora significativa en el manejo de la anticoagulación y en la protección eficaz contra los eventos tromboembólicos recurrentes. “El HOKUSAI VTE está diseñado para demostrar que los pacientes con tromboembolismo venoso pueden ser tratados de una manera efectiva y segura con el régimen de dosis más simple y más adecuado de entre los inhibidores del factor Xa”, indicó Harry R. Büller, Director del Departamento de Medicina Vascular en el Academic Medical Center de Amsterdam, Holanda, y presidente del Comité Asesor del HOKUSAI VTE. HOKUSAI VTE es un estudio de morbimortalidad, doble ciego, de grupos paralelos, en el que los pacientes se distribuirán aleatoriamente a dos tratamientos diferentes. Ambos grupos recibirán enoxaparina o heparina no fraccionada durante un mínimo de 5 días hasta un máximo de 12, seguidos de warfarina a doble ciego, con un objetivo de INR (siglas de International Normalized Ratio, ratio normalizado internacional) de entre 2.0 y 3.0. Los pacientes serán tratados hasta 12 meses de acuerdo con los estándares de tratamiento y las guías internacionales de práctica clínica. El objetivo primario de eficacia en el HOKUSAI VTE es evaluar la recurrencia de los eventos tromboembólicos sintomáticos (por ejemplo, la combinación de trombosis venosa profunda, embolia pulmonar no mortal y/o embolia pulmonar mortal). Por otra parte, el objetivo primario de seguridad en este ensayo clínico será la incidencia de sangrado mayor o clínicamente relevante. El promotor del estudio, DAIICHI SANKYO, espera concluir el estudio en 2012. El nombre del estudio HOKUSAI VTE viene del famoso artista y pintor japonés Katsushika Hokusai (1760-1849) del antiguo periodo Edo. “Edo” es la ciudad que actualmente se llama Tokio, donde se ubica la sede mundial de DAIICHI SANKYO. Además del estudio HOKUSAI VTE, hay en marcha otro ensayo clínico en fase III, multinacional, aleatorizado, doble ciego, que pretende estudiar el perfil de seguridad y de eficacia de edoxabán entre 16.500 pacientes con fibrilación auricular (estudio llamado ENGAGE AF-TIMI 48).

La industria farmacéutica, la Administración y el mundo académico unen sus intereses por primera vez en una alianza por la I+D+i que beneficiará directamente a los pacientes

Thu, 25 Feb 2010 23:00:00 +0000

Presentación en Sevilla de CITRE, el primer centro europeo de investigación en terapias avanzadas de la compañía biotecnológica Celgene. Más de 200 personalidades de la ciencia, la medicina y la política a nivel nacional y europeo asistieron ayer a la presentación internacional del Celgene Institute of Traslational Research Europe (CITRE), la gran apuesta por la investigación traslacional y en terapias avanzadas de Celgene, la tercera compañía biotecnológica mundial por capitalización de mercado y uno de los líderes en hemato-oncología a nivel internacional gracias a su vocación investigadora. Sol Barer, Chairman & CEO Celgene Corporation; Trinidad Jiménez, Ministra de Sanidad y Política Social; José Antonio Griñán, presidente de la Junta de Andalucía; Alfredo Sánchez Monteseirín, alcalde de Sevilla; Thomas Daniel, president of Global Research Celgene Corporation. CITRE es una empresa española de capital privado estadounidense que centrará su actividad en la investigación traslacional de nuevos medicamentos para el cáncer y las enfermedades raras, con el objetivo de que los avances a nivel laboratorio lleguen a los pacientes que lo necesitan, de forma personalizada, lo antes posible. “CITRE representa el comienzo de una nueva era para la investigación médica en España. Un nuevo paradigma que acelerará el hallazgo de soluciones para el tratamiento de enfermedades raras, el cáncer, las enfermedades inflamatorias y las terapias avanzadas, incluyendo la terapia celular y la medicina regenerativa. En definitiva, un modelo de unión, colaboración, comunicación y progreso”, ha señalado Sol J. Barer, Chairman & CEO Celgene Corporation. CITRE supone la primera alianza real entre los intereses de la industria farmacéutica, la Administración y la academia que revertirá directamente en los pacientes. El objetivo es reducir la brecha entre la investigación básica y la clínica para asegurar la transferencia de conocimientos y que los pacientes puedan beneficiarse de los descubrimientos científicos cuanto antes. Reconocimiento a la labor investigadora de Andalucía y del conjunto de España Durante el evento, que ha estado presidido por José Antonio Griñán, presidente de la Junta de Andalucía, y ha contado con la presencia de Trinidad Jiménez, Ministra de Sanidad y Política Social, el alcalde de Sevilla, Alfredo Sánchez Monteseirín, y los consejeros andaluces de Salud y de Ciencia, Innovación y Empresa, María Jesús Montero y Martín Soler, se han dado conocer todos los detalles de la primera empresa dedicada exclusivamente a la I+D+i de Celgene fuera de Estados Unidos. El emplazamiento del Centro, en el Parque Científico y Tecnológico Cartuja 93 de Sevilla, responde al reconocimiento de la relevancia de Andalucía y el conjunto de España en la promoción de la investigación biomédica, la medicina regenerativa, la medicina personalizada y la investigación con células madre. En este sentido, CITRE representa la culminación del cambio paradigmático abordado por la Junta de Andalucía hace años al promover la investigación biomédica de alto nivel como máxima prioridad. Inversión global de 45 millones de euros CITRE dará empleo a un mínimo de 30 científicos de altísima cualificación, tanto españoles como internacionales, y abordará en sus tres primeros años de vida inversiones totales por un valor global de 45 millones de euros. Cabe destacar que el esfuerzo inversor realizado por Celgene en Andalucía es superior al 20% de la cantidad aportada por toda la industria farmacéutica española al reciente Programa +i de Cooperación con las CCAA en Investigación Clínica y Traslacional, programa en el que participa Celgene a través de Farmaindustria, lo que en tiempos de crisis como los actuales deja patente el compromiso de Celgene con el desarrollo de soluciones para necesidades médicas no cubiertas. El edificio de CITRE, que contará con 750 metros cuadrados divididos en dos plantas, albergará cinco departamentos -biobanco de tumores, bioinformática, epigenética, células madre placentarias y señalización celular- y cinco servicios -cultivos celulares, citometría, microscopia electrónica, genómica y proteómica-, articulados alrededor de una Unidad Central de Investigación Médica Traslacional, que coordinará y dirigirá toda la investigación médica de Celgene en Europa, facilitando y acercando de la manera más rápida posible los nuevos descubrimientos de Celgene a los pacientes, fundamentalmente a los del Sistema de Salud Andaluz. Como ha explicado Thomas Daniel, president of Global Research Celgene Corporation, “CITRE estará gestionado por la dirección de Celgene, que velará por que los proyectos a desarrollar se integren en los de la compañía, al compartir la misma filosofía y con el objetivo común de generar nuevos paradigmas en investigación que se traduzcan en iniciativas y avances médicos que mejoren las condiciones de vida de las personas, y por tanto, la salud de la sociedad en su conjunto”. CITRE cuenta con un Comité de Dirección Estratégica formado por Jesús San Miguel, jefe de servicio de Hematología de la Universidad de Salamanca y catedrático de esta especialidad; Alejandro Madrigal, director científico del Instituto de Investigación Anthony Nolan, y Bernat Soria, investigador del Centro Andaluz de Biología Molecular y Medicina Regenerativa (CABIMER). “CITRE tendrá como especial prioridad la investigación en el área de las enfermedades raras y el desarrollo de medicamentos huérfanos, con el objetivo de mejorar la eficiencia de la investigación traslacional en beneficio de los pacientes”, ha concluido el president of Global Research Celgene Corporation.

GlaxoSmithKline creará nuevos puestos de trabajo en el Reino Unido

Wed, 24 Feb 2010 23:00:00 +0000

GlaxoSmithKline (GSK) va a crear nuevos puestos de trabajo en el Reino Unido en respuesta a un plan para rebajar el impuesto sobre las rentas al 10% de las patentes desarrolladas en el Reino Unido. De acuerdo a un informe presentado por TimesOnline, como mínimo 600 de los nuevos puestos serán en el sector biofarmacéutico y los 400 restantes en cualquier otro sector de la compañía. La compañía no dio una previsión temporal acerca de cuando va a incorporar los nuevos puestos. “Como resultado directo del compromiso del gobierno para crear un impuesto reducido sobre las patentes, construiremos nuestro centro de elaboración, fábrica biofarmacéutica, aquí en Inglaterra”, dijo el jefe ejecutivo de GSK, Andrew Witty. Witty dijo que la mayoría de los puestos serían de altos ingresos y alta calificación y que por cada puesto creado, se crearán tres o cuatro más de forma indirecta. El mes pasado GSK confirmó que invertirá 500 millones de libras tras anunciarse la decisión del gobierno de rebajar el impuesto corporativo para los ingresos derivados de patentes. Impuesto sobre las patentes El Presupuesto 2009 anunció que el gobierno británico consideraría cambios en la forma en que el sistema de impuestos fomenta la actividad innovadora y el atractivo relativo a las firmas globales, ya que éstas toman decisiones sobre dónde llevar a cabo sus actividades de investigación y desarrollo y otras actividades de innovación. A ello le siguió el anuncio del Informe Pre-Presupuestario 2009 de que el gobierno introduciría un impuesto corporativo reducido del 10% para ingresos que provengan de las patentes en el Reino Unido. Este impuesto funcionará aplicando una tasa reducida de Impuesto Corporativo del 10% a los ingresos de las patentes desde abril de 2013. El objetivo de la reducción del impuesto es fomentar que operen más empresas en los campos de propiedad intelectual e innovación para establecer su base en el Reino Unido y para evitar que los que ya están aquí se lleven todo o parte de su negocio al extranjero debido al régimen de impuestos. En la Conferencia de Inversión Global celebrada en Londres, Lord Mandelson, el Secretario Comercial, dijo: “Tenemos un buen régimen de impuestos en este país y pretendemos mantenerlo así”. “Para GSK, asumiendo que el nuevo régimen se aplique a las patentes que están actualmente en desarrollo, tendrá el impacto inmediato de hacer que Reino Unido sea un área de prioridad para inversiones futuras, especialmente en elaboración”, dijo Witty a finales del año pasado. La introducción del impuesto reducido también beneficiará a las pequeñas empresas que prestan servicios a sectores especializados en investigación y desarrollo. Por ejemplo, GSK trabaja con más de 20.000 proveedores en el Reino Unido.

AstraZeneca resuelve una disputa de impuestos británica por 783 millones de dólares

Wed, 24 Feb 2010 23:00:00 +0000

AstraZeneca resolvió una antigua disputa de impuestos con las autoridades del Reino Unido prometiendo pagar 505 millones de libras, 783 millones de dólares. El asunto principal: el precio de transferencia que afectó durante más de 15 años a facturas tributarias. El precio de transferencia es un asunto importante en la Industria Farmacéutica, debido a la naturaleza global de la industria. Las compañías tienen que proponer varias tasas internas para cobrarse una a la otra cuando negocian divisiones que están en diferentes países. Tras negociar con el gobierno de Reino Unido, AstraZeneca acordó pagar 350 millones de libras, 540 millones de dólares, el mes próximo. El pago restante de 155 millones de libras será efectuado en marzo de 2011. Es una cantidad de dinero importante, sí, pero podría haber sido peor. De hecho, la compañía esperaba que fuera peor. La firma está incrementando su proyección de ganancias: a 5,90 - 6,30 dólares por acción, en relación a la proyección inicial de 5,75 - 6,15 dólares.

Identifican factores naturales que frenan la expansión del sida

Wed, 24 Feb 2010 23:00:00 +0000

Investigadores catalanes han logrado demostrar por primera vez la relación causal que existe entre el 5% de pacientes infectados con el virus del sida que no desarrollan la enfermedad, y por tanto no requieren tratamiento retroviral, y una mayor producción por parte de sus células dendríticas de partículas defensivas. El estudio, que se publica en la revista 'PLoS ONE' y fue presentado en rueda de prensa por investigadores del Hospital Clínic de Barcelona y del Instituto de Investigaciones Biomédicas August Pi i Sunyer (Idibaps), ofrece nuevas expectativas terapéuticas, puesto que si se lograra que los pacientes produzcan más péptidos conocidos como 'alfa-defensinas', también se aumentaría su capacidad de supervivencia ante la enfermedad, aún sin tratamiento farmacológico. El jefe del Servicio de Enfermedades Infecciosas del Clínic y responsable del Idibaps, Josep Maria Gatell, señaló que el trabajo puede tener "cierta importancia" en el diseño futuro de tratamientos o vacunas, ya que ahora se conoce exactamente qué rasgo común comparten aquellos que no desarrollan la enfermedad del sida de manera natural. De hecho, el potencial curativo del estudio abarca otras enfermedades infecciosas, puesto que las células dendríticas son las encargadas de cubrir "la primera línea de defensa" del organismo ante infecciones externas, y una mayor actividad de las mismas podría estar relacionada con una mayor protección del organismo. "Cuantas más 'alfa-defensinas' produzca el organismo humano, más capacidad para controlar la infección" del virus del sida tendrá, sintetizó Gatell. Eso es lo que sucede con el 5% de infectados que de forma natural no desarrollan la enfermedad, los llamados "controladores de élite". 10 VECES MÁS ALFA-DEFENSINAS Gatell explicó que dichos controladores de élite generan diez veces más 'alfa-defensinas' que la población general, un proceso que se activa precisamente cuando se produce la infección. Ello puede ser debido a "diversos factores", pero en cualquier caso, los investigadores han logrado demostrar una relación causal suficiente. En concreto, aquellos enfermos que se infectan llegan a contar con una presencia en su organismo de 500.000 copias del virus. Esta cantidad baja en unos días a las 50.000 copias, una cifra que en la gran mayoría de los casos se mantiene estable a lo largo de los años gracias al tratamiento farmacológico. En el caso del 5% de los enfermos, la presencia baja a menos de 50 copias del virus en pocas semanas de forma natural, lo que en la práctica supone que la infección no tiene influencia en su salud. Por ello, el "reto" es lograr que todos los enfermos se conviertan en controladores de élite, explicó Gatell, algo que tendría implicaciones futuras también para otras enfermedades. De hecho, los investigadores recordaron que la población que presenta una mejor defensa ante el virus de la hepatitis C, también la tiene en el caso del sida. 250 CONTROLADORES DE ÉLITE EN ESPAÑA En España están contabilizados unos 250 casos de los llamados controladores de élite, 60 de ellos en Cataluña, analizados en el marco del proyecto presentado por Gatell. Éste cuenta con la colaboración del Centro Catalán de Investigación y Desarrollo de Vacunas para el Sida (Hivacat) --consorcio público-privado con colaboración de la Generalitat, la Fundación La Caixa y laboratorios Esteve--. El Clínic ofrece tratamiento en la actualidad a unos 4.000 infectados con el Virus de la Inmunodeficiencia Adquirida (VIH), cifra que ha ido en aumento en los últimos años, lo que según Gatell ejemplifica que los tratamientos han mejorado y logran la supervivencia de los pacientes. La investigación parte de la tesis doctoral realizada por Marta Rodríguez-García, premio 'Emili Letang' del Clínic, y actual investigadora postdoctoral en Estados Unidos.

Novartis recibe la aprobación de la FDA para Menveo®, una vacuna para la prevención de la enfermedad meningocócica

Wed, 24 Feb 2010 23:00:00 +0000

Menveo dispone de licencia para su uso en individuos de entre 11 y 55 años para la protección contra la meningitis, potencialmente mortal, y la sepsis causada por cuatro serogrupos comunes prevenibles con la vacuna.(1) La enfermedad meningocócica causa aproximadamente 50.000 muertes en todo el mundo cada año, muchas de las cuales se podrían evitar mediante las vacunas.(2) Novartis tiene como objetivo obtener la licencia de Menveo también para niños entre 2 y 10 años. Basilea, 24 de febrero de 2010. Novartis ha anunciado la aprobación por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE.UU. (FDA) de Menveo® (Vacuna conjugada con oligosacárido meningocócico (Grupos A, C, Y y W-135) y proteína CRM197 ), esta vacuna conjugada inmuniza activamente para la prevención de la enfermedad meningocócica invasiva causada por la Neisseria meningitidis serogrupos A, C, Y y W-135 en personas entre 11 y 55 años 1. La enfermedad meningocócica infecta a más de 500.000 personas cada año, provocando la muerte de más de 50.000 personas al año en todo el mundo 2. Uno de cada siete pacientes que contraen la enfermedad meningocócica muere por su causa3. Aproximadamente, 1 de cada 5 supervivientes padecen efectos secundarios graves, permanentes y devastadores, incluyendo amputaciones de extremidades, crisis epilépticas, parálisis, pérdida de audición y problemas de aprendizaje 4. La enfermedad meningocócica es la principal causa de meningitis bacteriana, una infección de la membrana que rodea el cerebro y la médula espinal, y de sepsis, una infección del torrente sanguíneo con frecuencia mortal 4, 5. Incluso con un tratamiento temprano y adecuado, la enfermedad podría progresar rápidamente y ser fatal, a menudo a las 24-48 horas de la aparición de los síntomas 6. “La aprobación de Menveo por la FDA supone un acontecimiento importante para la inmunización de adolescentes en los Estados Unidos. Según los cálculos del CDC, aproximadamente 16 millones de adolescentes entre 11 y 18 años están en situación de riesgo y siguen sin recibir protección contra la enfermedad meningocócica”, según afirmó Andrin Oswald, Director de la División de Novartis Vacunas y Diagnósticos. “La enfermedad meningocócica es particularmente preocupante debido a que puede matar o debilitar rápidamente a adolescentes previamente sanos. Por este motivo, estamos centrados en contribuir a erradicar la enfermedad meningocócica en los Estados Unidos y en todo el mundo.” En los Estados Unidos, la incidencia de la enfermedad meningocócica varía, oscilando entre 1.000 y 3.000 casos anuales 4. La aprobación de Menveo por la FDA se basó en un estudio clínico de Fase III de comparación directa entre Menveo y otra vacuna conjugada antimeningocócica ACWY con licencia en los EE.UU., en sujetos con edades entre 11 y 55 años. El estudio, dividido en dos subgrupos: adolescentes (entre 11 y 18 años) y adultos (entre 19 y 55) valoró para cada uno de los cuatro serogrupos tanto el porcentaje de sujetos que logró una respuesta inmune valorada por la serorespuesta como el porcentaje que logró títulos de anticuerpos bactericidas humanos en suero (hSBA) ≥1:8. Además, el estudio examinó el nivel de anticuerpos valorado por la media geométrica del título (GMT) 1. “Incluso con un tratamiento apropiado y temprano, los pacientes pueden morir a causa de la enfermedad meningocócica, con frecuencia a las 24-48 horas de la aparición de los síntomas 6. Menveo logró una respuesta inmune superior a la otra vacuna actualmente disponible, lo que es muy tranquilizador” afirmó Keith S. Reisinger, Director Médico de Primary Physicians Research, Inc., Pittsburgh. "Con la aprobación de Menveo por la FDA, los profesionales de la sanidad de los Estados Unidos disponen de otra opción para ayudar a prevenir esta enfermedad invasiva que supone un riesgo para la vida de los que la padecen." En el estudio, en los participantes con edades entre 11 y 18 años, Menveo logró su principal criterio de valoración para los cuatro serogrupos utilizando serorespuesta hSBA. Los porcentajes de sujetos que demostraron una respuesta inmune (es decir, que lograron un título de hSBA ≥1:8) para cada serogrupo de Menveo y su comparador (la otra vacuna conjugada antimeningocócica ACWY con licencia actualmente en los EE.UU.) respectivamente, fueron: Serogrupo A – 75: 67; serogrupo C – 84: 84; serogrupo Y – 88: 69; y serogrupo W-135 – 96: 88 1. La serorespuesta con Menveo para los serogrupos A, Y y W-135, fue estadísticamente superior. Sin embargo, se desconoce la relevancia clínica que pueden tener estas respuestas inmunes superiores . En el mismo grupo, los niveles de anticuerpos circulantes (es decir, GMT) en los pacientes que recibieron Menveo respecto a los que recibieron el comparador, respectivamente, fueron: Serogrupo A – 29: 18; serogrupo C – 59: 47; serogrupo Y – 51: 18; y serogrupo W-135 – 87: 44 1. Desde 2005, el Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización, un grupo de 15 expertos que aconsejan a los Centros para el Control y la Prevención de la Enfermedad en los EE.UU. (CDC) sobre el control de las enfermedades prevenibles mediante vacunación, ha recomendado la inmunización rutinaria con una vacuna antimeningocócica cuadrivalente conjugada para todos los adolescentes, entre 11 y 18 años, estudiantes universitarios que vivan en residencias y personas de otros grupos de riesgo entre 19 y 55 años 3. La aprobación de Menveo es el resultado de 10 años de dedicación de Novartis Vacunas para proporcionar una vacuna que contribuya a la protección contra la enfermedad meningocócica. El programa de desarrollo de Menveo para otros grupos de edad continúa en múltiples estudios clínicos de Fase III. Menveo podría utilizarse en un amplio espectro de edades y la compañía tiene previsto lograr licencias adicionales para el uso de la vacuna en otros grupos de edad. Se espera la presentación de datos que refuercen una indicación para niños entre 2 y 10 años para la primera mitad de 2010. Novartis espera presentar datos que apoyen una indicación en niños en 2011. Acerca de la enfermedad meningocócica, la principal causa de meningitis bacteriana Dado que la enfermedad meningocócica invasiva puede progresar rápidamente, son vitales para la protección unos niveles elevados de anticuerpos circulantes. La memoria inmune habitualmente tarda hasta unos cinco días en desarrollarse por lo que, con frecuencia, no disponemos de suficiente tiempo para que la memoria inmune establezca una respuesta protectora una vez iniciada la enfermedad 7. Cinco serogrupos causan la mayor parte de casos de enfermedad meningocócica en el mundo: A, B, C, Y y W-135 8. La distribución de los serogrupos varía enormemente en función del área geográfica y cambia con el paso del tiempo8. Actualmente, en los Estados Unidos, la mayor parte de la enfermedad está causada por los serogrupos B, C, e Y 3. La prevalencia del serogrupo Y ha aumentado durante los últimos años (desde un 9% de casos informados entre 1990 y 1992, hasta un 39% en 2006) 7. La epidemiología de la enfermedad meningocócica está en constante cambio 8, por lo que es imposible determinar qué serogrupos provocarán la mayoría de casos de la enfermedad en el transcurso de los años. Para ampliar información, puede visitar www.meningitis.com. Acerca de la franquicia meningocócica global de Novartis Vacunas Novartis Vacunas es líder mundial en el suministro de vacunas para la protección de la enfermedad meningocócica potencialmente mortal. Mediante nuestra experiencia científica líder en el sector, la compañía se ha centrado en ampliar la decisiva investigación en vacunas antimeningocócicas. Además del desarrollo de la vacuna Menveo, Novartis Vacunas está desarrollando una vacuna recombinante para proporcionar una amplia cobertura contra las múltiples cepas del serogrupo B, para el cual no existe actualmente una vacuna disponible. La vacuna Menveo se basa en la misma tecnología propiedad de Novartis Vacunas que se desarrolló de forma pionera para producir Menjugate®, una vacuna antimeningocócica conjugada contra el serogrupo C, aprobada fuera de los EE.UU. desde el año 2000. La compañía ya ha distribuido más de 41 millones de dosis de Menjugate en todo el mundo y ha producido MenZB®, una vacuna contra una cepa del meningococo B específica para un reciente brote en Nueva Zelanda. Información de Seguridad Importante Menveo está contraindicada en individuos que han experimentado una reacción alérgica grave después de una dosis anterior de Menveo, o ante cualquier componente de esta vacuna, cualquier otro CRM197, toxoide de difteria o vacuna que contenga el meningococo. El tratamiento médico apropiado debe estar disponible ante la posibilidad de que se produzca una reacción alérgica aguda, incluyendo una reacción anafiláctica, después de la administración de Menveo. Los vacunados podrían experimentar síncopes que, en ocasiones, podrían provocar caídas y lesiones. Se recomienda la observación durante los 15 minutos posteriores a la vacunación. Los pacientes con inmunocompromiso o que reciban terapia inmunosupresora podrían presentar una respuesta inadecuada a la vacunación. Después de la vacunación con una vacuna meningocócica conjugada cuadrivalente de polisacárido con licencia en los EE.UU., una evaluación de los acontecimientos adversos posteriores a la comercialización sugirió la posibilidad de un aumento del riesgo del síndrome Guillain-Barré (GBS). No se dispone de datos para evaluar el posible riesgo de GBS después de la administración de Menveo. En estudios clínicos, los acontecimientos adversos que se producen con mayor frecuencia en todos los sujetos que recibieron Menveo fueron dolor en la zona de inyección, cefalea, mialgia, malestar general y náuseas. Algunos acontecimientos fueron graves. La seguridad no ha sido establecida para mujeres embarazadas. La vacunación con Menveo podría no proteger a todos los individuos.

Multan a farmacéuticas en México por coludirse para vender a precios altos medicamentos al sector público

Wed, 24 Feb 2010 23:00:00 +0000

El pleno de la Comisión Federal de Competencia (CFC) resolvió, por mayoría (4-1), sancionar a seis laboratorios farmacéuticos por realizar prácticas monopólicas absolutas en la venta de medicamentos al Instituto Mexicano del Seguro Social. Los laboratorios violaron la fracción IV del artículo 9 de la Ley Federal de Competencia Económica al coordinar sus posturas en las licitaciones públicas convocadas por el IMSS, con el efecto de eliminar la competencia entre ellas y obligar al instituto a pagar precios artificialmente altos por los medicamentos que requiere para los tratamientos de sus derechohabientes. Específicamente, el pleno de la Comisión resolvió que las empresas Eli Lilly y Compañía-México; Laboratorios Cryopharma; Probiomed y Laboratorios Pisa habían conspirado durante los años 2003 a 2006 para eliminar la competencia en las licitaciones de insulina humana, esencial para el tratamiento de la diabetes. En consecuencia, impuso una multa de 21.5 millones de pesos a cada una de estas empresas, correspondiente al monto máximo establecido en la LFCE previa a las reformas de 2006, que resultó aplicable en este caso. El pleno también resolvió sancionar a las empresas Laboratorios Pisa; Fresenius Kabi México y Baxter por una coordinación ilegal de posturas en las licitaciones de sueros inyectables (agua inyectable, cloruro de sodio, glucosa y solución Hartmann) durante los años 2003 a 2006. También en este caso, la sanción fue de 21.5 millones de pesos para cada empresa. En ambos casos, las empresas sancionadas se alternaban para ganar la licitación de los medicamentos que realizaba periódicamente el IMSS. La empresa que ganaba lo hacía con una cotización artificialmente alta, pero con la seguridad de que sus competidores presentarían precios aún más elevados. Además de las empresas, la CFC sancionó a las personas físicas que participaron directamente en esta colusión contra los derechohabientes del IMSS, por cuenta y orden de sus empleadores. Los agentes económicos sancionados tienen derecho a interponer un recurso de reconsideración ante la CFC. La CFC contó con la cooperación plena del IMSS, que resultaba afectado por las prácticas monopólicas. El Instituto dio acceso a sus bases de datos de compra y asesoró a la Comisión durante la investigación. Eduardo Pérez Motta, presidente de la CFC, declaró “El caso de medicamentos que acaba de sancionar el Pleno de la CFC es, tal vez, la mejor muestra del daño que hacen las prácticas monopólicas a los consumidores. Las empresas sancionadas habían conspirado, por años, para encarecer artificialmente medicamentos de primera necesidad. Por ello, la CFC aplicó la multa máxima que le permite la Ley”.

El empleo científico-biotecnológico británico, en alza para este 2010

Tue, 23 Feb 2010 23:00:00 +0000

Una investigación reciente en la que han participado más de 550 organizaciones científicas muestra un panorama británico muy positivo en lo que a contrataciones laborales 2010 se refiere, de acuerdo a la especialista en contratación SRG. A pesar de que el mercado laboral científico del Reino Unido tuvo un 2009 muy ajustado, que incluyó despidos tanto de staff permanente como de trabajadores bajo contrato, el sector de la biotecnología ha resistido la crisis y presentó un incremento final en la contratación de científicos especializados. Este sector va contra toda tendencia, pronosticando un incremento significativo en la contratación de staff bajo contrato en los próximos 12 meses. Sin embargo, la mayoría de los encuestados de este sector encontró mucho más difícil el contratar staff en 2009 que en 2008. De todos los sectores de la investigación, el de la biotecnología fue el segundo en contratar la mayor parte del staff permanente comparado con el año previo, aunque ahora se sitúa casi en el primer puesto en términos de número de staff permanente que está pensando contratar. Esta tendencia positiva continúa para la contratación de staff científico bajo contrato, a pesar de que el nivel parece que permanecerá estable más que incrementarse durante el 2010. Ello difiere cuando la pregunta se hace en términos de uso general de staff bajo contrato en todas las disciplinas, incluyendo administración, finanzas, etc., ya que éste tuvo un descenso durante 2009. Ena Vieira, especialista de industria biotecnológica para SRG, afirma: “Con la inestable situación económica de los últimos 12 meses, las compañías de biotecnología se han enfocado aún más en los reembolsos comerciales de sus productos. Ello ha llevado a una tendencia que muestra que éstas ahora están buscando contratar personal más enfocado a actividades comerciales, aunque aún se le requiere que tenga una capacitación científica adecuada. Los resultados de nuestra última investigación muestran claramente que el panorama para 2010 se muestra positivo ya que, de todos los sectores investigados, el de biotecnología está pronosticando ser el segundo con mayor incremento en contratación de staff permanente durante 2010”. Ahora en su cuarto año, la investigación 2009-2010 fue llevada a cabo por 554 empresas británicas de científicos, incluyendo compañías de biotecnología, alimentos, químicos, farmacéuticos, petróleo/combustible, petroquímicos y de atención sanitaria, institutos de investigación y departamentos gubernamentales. Todos estuvieron involucrados en contratación y trabajaron principalmente en un rol de recursos humanos o técnico/científico. Los resultados muestran las tendencias específicas regionales y sectoriales. Puede ver una copia de la investigación completa en: www.srg.co.uk/news-and-events/surveys/report254.aspx

La FDA no da abasto con las aprobaciones de fármacos genéricos

Tue, 23 Feb 2010 23:00:00 +0000

La acumulación de solicitudes de fármacos genéricos en la FDA está creciendo. Con números crecientes de solicitudes -y personal insuficiente para revisarlas- el tiempo que un genérico potencial espera para su aprobación se incrementó a 26,7 meses en 2009, comparado con los 16,3 meses en 2005. Es un incremento al que Paul Bisaro, jefe ejecutivo de la Asociación Farmacéutica de Genéricos Chair and Watson llama “asombroso”. Hay 2.000 solicitudes de fármacos genéricos esperando acción en la Administración en este momento, informa el ‘New York Times’. Cuanto más tiempo queden sin revisión, más gastará Medicare y otros consumidores en fármacos de marca. Eso puede ser bueno para los fabricantes de fármacos de marca, pero no tan bueno para combatir el rápido crecimiento de los costes de atención sanitaria. Como afirma Bisaro, “esos son ahorros directos tangibles que pierden los consumidores”. En la última reunión anual de la Asociación, la jefa de la FDA Margaret Hamburg prometió acelerar las aprobaciones. Y es que los fabricantes de genéricos aseguran que la oficina de genéricos de la Administración está infradotada. Hamburg ha asegurado que la agencia acelerará las cosas, afirmando que “no pretendo creer que el status quo actual es el aceptable”.

México y EU dicen "no" a legalización de las drogas

Tue, 23 Feb 2010 23:00:00 +0000

El secretario de Salud de México, José Ángel Córdova Villalobos, y el "zar" antidrogas de Estados Unidos, Gil Kerlikowske, coincidieron ayer en su rechazo a la legalización de las drogas como solución para reducir el consumo. "En México y eso quiero enfatizarlo de manera amplia, hay un claro consenso para mantener la penalización del cultivo, del tránsito, de la posesión, comercio o del consumo de sustancias identificadas en las convenciones internacionales como peligrosas", dijo Córdova. "Estamos convencidos en que la legalización del consumo de drogas es un evento no sólo peligroso y lejano sino inviable en términos prácticos (.) Las drogas no son peligrosas por ser ilegales, son ilegales porque son peligrosas", subrayó. Kerlikowske, director de la Oficina Nacional de Política Antidrogas de la Casa Blanca, reiteró que el asunto de la legalización no es un tópico de discusión del presidente Barack Obama o de su administración. "Las razones detrás de esto son múltiples, no hay evidencia de que la legalización reduzca la violencia o beneficie la economía ", puntualizó. Córdova y Kerlikowske pusieron en marcha la reunión bilateral México-Estados Unidos sobre reducción de consumo de drogas, la octava de su tipo, que busca intercambiar experiencias exitosas para reducir la demanda de drogas en ambos países. Aunque el tema de la legalización de las drogas no fue incluido como una de los apartados de discusión, Córdova Villalobos dijo en su discurso inicial que en México existe consenso contra la legalización de sustancias prohibidas. Cuando un periodista comentó que algunos personajes de México apoyan la legalización, Córdova respondió: "No sé si me expresé mal. La política del gobierno mexicano es en contra de la legalización. No hablamos de un consenso, hablamos de una política de gobierno". El secretario de Salud señaló que la posición del gobierno mexicano está "fundamentada en las experiencias científicas que existen que han demostrado que las sustancias adictivas legales tienden a ser inductoras del inicio del consumo de sustancia ilegales". Estados Unidos tiene entre 20 y 25 millones de personas consideradas como adictas a las drogas ilegales, mientras que México la cifra se reduce a sólo unas 500 mil, según cifras oficiales de ambos países. Sin embargo, en el caso estadunidense sólo reciben tratamiento el 10 por ciento de las más de 20 millones de personas diagnosticadas con problemas de consumo. El subdirector de la Oficina Nacional de Política Antidrogas de la Casa Blanca, Thomas Mclellan, señaló que parte del problema de Estados Unidos es que existe un sistema de tratamiento "segregado", con más de 12 mil centros de atención dispersos en el país. McLellan hizo notar que, además de la cifra de adictos, existen al menos 68 millones de estadunidenses que consumen alcohol o drogas en forma excesiva, aunque no son adictos. Por su parte la secretaria de Salud, Kathleen Sebelius, destacó en la sesión inaugural la cooperación con México en temas de salud pública, incluida la epidemia del virus H1N1. "Los asuntos de salud no se detienen en la frontera, tenemos mucho que aprender el uno del otro". La reunión de tres días incluye el miércoles la participación de la esposa del presidente mexicano Felipe Calderón, Margarita Zavala, quien hablará de los programas de reducción de la demanda en México. El foro reúne a funcionarios y expertos para examinar el tema. Notimex

La salud cardiovascular del médico a examen con la puesta en marcha del estudio CHABS

Tue, 23 Feb 2010 23:00:00 +0000

Veintitrés sociedades científicas, organizaciones profesionales, administración sanitaria y pacientes se unen para poner en marcha el estudio CHABS (Cardiovascular Health And Behaviors Survey) que evaluará la salud cardiovascular, el entorno sociosanitario y las conductas preventivas de los médicos de atención primaria de los Centros de Salud de los Servicios Regionales de Salud en España. Los hábitos cardiosaludables de los médicos pueden influir en el paciente para la adopción de hábitos de vida saludables, por ello, es importante, que el colectivo médico “predique con el ejemplo”. Los médicos son conscientes del efecto que tiene el estilo de vida del paciente sobre su salud cardiovascular. El fumar, no hacer deporte, llevar una alimentación poco saludable, pueden influir sobre la aparición de hipertensión arterial, la obesidad y los niveles elevados de colesterol, todos ellos son algunos de los factores que perjudican la salud cardiovascular de los pacientes. Sin embargo, hasta la fecha, no existen estudios que hayan analizado la salud cardiovascular de los médicos de Atención Primaria de España y valorar cómo su comportamiento saludable o no puede influir en los pacientes. El próximo mes de marzo, 23 sociedades científicas, organizaciones profesionales, administración sanitaria y pacientes pondrán en marcha el estudio CHABS que evaluará la salud cardiovascular, el entorno socio-sanitario y las conductas preventivas de los médicos de Atención Primaria de centros de salud del SNS (Sistema Nacional de Salud). Se estima una participación de más de 5.000 médicos de toda España, que permitirá tener datos significativos tanto a nivel nacional como por comunidades autónomas. Uno de los coordinadores del estudio, el Dr. José Ramón Banegas, Catedrático de Medicina Preventiva y Salud Pública de la Universidad Autónoma de Madrid, comenta que “los resultados previsibles, y esta es la hipótesis del estudio, es que los médicos estudiados presentarán unas características de salud relacionadas con el riesgo cardiovascular por debajo de las recomendaciones cardiosaludables emitidas por las sociedades científicas pertinentes”. Y añade “queremos comprobar si esto es así y, en el caso de que sí lo fuera, dejar patente la necesidad de adoptar una solución al problema y realizar algún tipo de acción con este colectivo, ya que creemos que los comportamientos saludables en los médicos pueden motivar a sus pacientes a adoptar hábitos cardiosaludables de manera más eficaz”. “Realizar un estudio como éste con médicos de atención primaria es importante porque constituyen una pieza fundamental en la atención sanitaria española y son los profesionales sanitarios más próximos al paciente, su puerta de entrada al sistema de salud”. Además, añade el Dr. Banegas que “la salud cardiovascular de los médicos y la posible repercusión de su práctica clínica sobre la salud de sus pacientes, no han sido evaluadas hasta ahora y es por ello que creemos interesante realizar esta investigación”. Además de describir la salud cardiovascular de los médicos de atención primaria, el estudio CHABS, también pretende investigar los factores socio-sanitarios que influyen sobre la salud cardiovascular de los médicos y su relación con las conductas de prevención cardiovascular y sus recomendaciones a los pacientes. Diversos estudios, tanto nacionales como internacionales, apuntan que el estado de salud del médico está sometido también a los condicionantes específicos de su práctica profesional. El estrés, las condiciones laborales, la responsabilidad asumida, etc. Existen Evidencias sobre la repercusión de estos hechos tanto en la salud personal del médico como en la calidad asistencial que recibe el paciente. La implicación o no con el sistema de salud, la “despersonalización” de su actividad, el cansancio emocional, la autoestima, la consideración social, etc. puede estar restando eficacia y eficiencia al sistema asistencial y en consecuencia repercutiendo en la salud de los pacientesi, ii. La metodología que se empleará para recoger los datos será la siguiente: Se estudiarán los datos sociodemográficos que pueden influir sobre el riesgo cardiovascular de los médicos, como el tipo de centro en el que trabajan, los años de experiencia profesional , su edad y sexo, etc. Asimismo se analizarán la carga y la complejidad asistencial, los horarios y los calendarios de trabajo, su participación en docencia, investigación, en sociedades científicas, su situación profesional; si trabaja por objetivos, el nivel estrés laboral, la satisfacción en el trabajo y el posible desgaste profesional. Por último se investigarán, también, el estilo de vida y los factores de riesgo cardiovascular de los médicos (peso, tabaquismo, presión arterial, historia familiar de enfermedad cardiovascular o su presencia, actividad física, tipo de dieta; así como la atención sanitaria a sus propias enfermedades -incluyendo sus prácticas preventivas o las actividades para prevenir o controlar los factores de riesgo cardiovascular y cómo lo hace-). Veintitrés entidades En la elaboración de este estudio han participado las mismas entidades que en el 2009 presentaron el Documento de Consenso: Hipertensión y Política de Salud en Españaiii que tenían como objetivo el disminuir el número de fallecimientos relacionados con esta enfermedad y el que esta patología sea considerada como un problema de salud pública. Estas entidades son: la Asociación de la Sociedad Española de Hipertensión-Liga Española para la Lucha contra la Hipertensión Arterial, la Universidad Autónoma de Madrid y CIBERESP (CIBER de Epidemiología y Salud Pública), Foro Español de Pacientes, Sociedad Española de Medicina General, Sociedad Española de Diabetes, Sociedad Española de Medicina de Familia y Comunitaria, Sociedad Española de Cardiología, Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos, Sociedad Española de Medicina Interna, Sociedad Española de Nefrología en el Comité Español Interdisciplinario para la Prevención Cardiovascular, Sociedad Española para el Estudio de la Obesidad, Departamento de Farmacología y Terapéutica de la Universidad Autónoma de Madrid, Asociación de Enfermería de Hipertensión y Riesgo Cardiovascular, Sociedad Española de Médicos de Atención Primaria, Sociedad Española de Geriatría y Gerontología, Sociedad Española de Nefrología, Sociedad Española de Arterioesclerosis, Sociedad Española de Farmacéuticos de Atención Primaria, Ibermutuamur-Corporación Mutua-Proyectos Sanitarios, Agencia de Evaluación de Tecnologías Sanitarias (Instituto de Salud Carlos III), Asociación para la Prevención del Riesgo Cardiovascular, Sociedad Española de Directivos de Atención Primaria, y Comité Español Interdisciplinar de Prevención Cardiovascular.

HUMENZA®*, la vacuna contra la gripe A (H1N1) de Sanofi Pasteur, recomendada por la Agencia Europea del Medicamento

Mon, 22 Feb 2010 23:00:00 +0000

Sanofi Pasteur, la división de vacunas del Grupo sanofi-aventis (EURONEXT: SAN y NYSE: SNY), anuncia que su vacuna monovalente con adyuvante contra la gripe A(H1N1), Humenza®, acaba de recibir una opinión favorable del Comité de Medicamentos para Uso Humano (CHMP), el comité científico de la Agencia Europea del Medicamento (EMEA). El CHMP recomienda que se conceda una autorización de comercialización en los países de la Unión Europea para la utilización de la vacuna Humenza®, para la inmunización activa, en personas mayores de 6 meses, contra las infecciones gripales provocadas por el virus pandémico A (H1N1) 2009. La opinión favorable emitida hoy para Humenza® es resultado de la solicitud de autorización europea de comercialización según el procedimiento centralizado, y se produce como consecuencia de la evaluación de los resultados de los ensayos clínicos realizados por Sanofi Pasteur con su vacuna candidato contra la gripe A (H1N1), que contiene el adyuvante AF03. En estos ensayos participaron personas que presentaban buen estado de salud, niños y adolescentes (con edades comprendidas entre los 6 meses y los 17 años), adultos y personas mayores, para evaluar la tolerabilidad de Humenza® y su capacidad para inducir una respuesta inmunitaria sero-protectora contra la cepa pandémica A (H1N1) que circula en la actualidad. El perfil de tolerabilidad de Humenza® resultó ser satisfactorio en todos los grupos de edad de los diferentes ensayos, y similar al de otras vacunas contra la gripe pandémica que contienen adyuvantes y que han sido ya homologadas. En todos los grupos de edad – niños y adolescentes con edades comprendidas entre 6 meses y 17 años, adultos y personas mayores – una sola dosis de vacuna monovalente Humenza® contra la gripe A (H1N1) 2009 indujo una fuerte respuesta de anticuerpos, que fue evaluada trascurridos 21 días de su administración, y que responde a los tres criterios inmunológicos exigidos por la Agencia Europea del Medicamento para ser considerada como sero-protectora. Sanofi Pasteur, líder mundial en investigación, desarrollo y fabricación de vacunas contra la gripe, se ha comprometido a una triple misión en el área de la sanidad pública, que consiste en fabricar y suministrar la vacuna contra la gripe estacional para el hemisferio Sur, fabricar en 2010 la vacuna contra la gripe estacional para el hemisferio Norte, y trabajar con las autoridades sanitarias de todo el mundo con el objetivo de proteger la salud humana frente a la pandemia actual, preparándose para afrontar las amenazas sanitarias que pudieran surgir en el futuro. Sanofi Pasteur se ha movilizado en todos sus frentes.*Humenza® es una marca registrada de la vacuna de Sanofi Pasteur contra la gripe pandémica en Europa y en otros países. A propósito de Humenza® Humenza®, la vacuna contra la gripe monovalente inactivada A(H1N1) 2009, con adyuvante, de Sanofi Pasteur se fabrica en el centro francés de Val de Reuil, siguiendo el mismo proceso de fabricación que la vacuna trivalente contra la gripe estacional de Sanofi Pasteur homologada en Europa.

Un nuevo tratamiento biológico en psoriasis demuestra un alto nivel de eficacia con un esquema de dosificación más cómodo.

Mon, 22 Feb 2010 23:00:00 +0000

El tiempo de administración y la falta de eficacia de los tratamientos tópicos así como la toxicidad de los tratamientos sistémicos tradicionales, están entre los aspectos más problemáticos para los pacientes con psoriasis Cuando el paciente no responde satisfactoriamente a los tratamientos tradicionales, es necesario recurrir a los fármacos biológicos, los cuales ofrecen nuevas esperanzas en el tratamiento de dicha enfermedad La primera investigación comparativa entre dos medicamentos biológicos en psoriasis, publicada recientemente en The New England Journal of Medicine, muestra una mejor tasa de eficacia en los pacientes tratados con el nuevo tratamiento biológico ustekinumab La psoriasis es una enfermedad inflamatoria crónica de naturaleza autoinmune que tiene un gran impacto psicológico, social y funcional en los pacientes que la sufren. Es una enfermedad en la que el órgano diana es la piel, aunque pueden verse indirectamente afectados diferentes órganos. Entre el 2 y el 3% de la población europea, y alrededor del 1,5% de la española, padece esta patología. Con el objetivo de revisar los últimos conocimientos y avances terapéuticos en psoriasis, Janssen-Cilag ha organizado el seminario “El valor de innovar en psoriasis”, que se celebra hoy en Barcelona, y que cuenta con la participación de los doctores Carlos Ferrándiz, catedrático de Dermatología de la Universidad Autónoma de Barcelona y jefe del Servicio de Dermatología del Hospital Universitari Germans Trias i Pujol (Barcelona), y Lluis Puig, profesor del Departamento de Dermatología del Hospital de la Santa Creu i Sant Pau (Barcelona) y coordinador del Grupo Español de Psoriasis de la Academia Española de Dermatología y Venereología, además de la presidenta de Acción Psoriasis, Dña. Juana María del Molino, y Dña. Helena Serrano, paciente . Repercusión física y emocional de la psoriasis La repercusión negativa de la psoriasis en la calidad de vida de los pacientes es similar en magnitud al deterioro observado en otras patologías crónicas, pudiendo llegar a ser considerablemente inhabilitante, pues afecta significativamente tanto a la salud física como a la salud mental. Los pacientes con psoriasis pueden presentar mayor riesgo de sufrir obesidad, hipertensión, insuficiencia cardiaca y comorbilidades asociadas. “El impacto personal y social que tiene la psoriasis en la vida de los afectados varía de persona a persona, en función de diversas variables (profesión, actividad social, etc.), pero desgraciadamente es una de las enfermedades con mayor impacto en la calidad de vida”, señala el doctor Ferrándiz. Son muchos los pacientes con psoriasis que presentan discapacidad y limitaciones físicas que afectan a sus actividades diarias y al desarrollo de su vida profesional. “Aparte de las incomodidades propias de la enfermedad y del tratamiento, estaban las de la vida diaria de los psoriásicos: ni playa, ni piscina, ni gimnasio, ni manga corta, ni fotos, ni espejos; llevar siempre una cinta en el pelo para disimular; llevarte un aspirador de mano cuando vas a un hotel”, manifiesta Helena Serrano - paciente de psoriasis y enfermera. Necesidad de nuevas opciones: los fármacos biológicos como alternativa terapéutica Como cualquier otra enfermedad crónica, la psoriasis no tiene en la actualidad tratamiento curativo alguno, lo cual supone una carga importante para aquellos pacientes a los que se les diagnostica. Hasta hace poco tiempo, los pacientes con psoriasis recibían tratamiento con fármacos antiinflamatorios que no eran específicos para esta enfermedad. Respecto a los tratamientos convencionales que se utilizan habitualmente para la psoriasis, numerosas encuestas han demostrado que la mayoría de los pacientes no están contentos con los resultados que se obtienen. Así, según los últimos estudios publicados por EUROPSO - Federación Europea de Asociaciones de Pacientes con Psoriasis, el 72% de los pacientes presenta una satisfacción baja o moderada con sus tratamientos. Los aspectos más problemáticos del tratamiento son el tiempo que requiere (50%) y la ineficacia (32%). Las encuestas también revelan que el 77% de los pacientes europeos percibe esta enfermedad como un problema importante que les repercute mucho en actividades cotidianas de su vida diaria. Los tratamientos tradicionales para la psoriasis de moderada a grave son los medicamentos tópicos, la fototerapia (radiación ultravioleta) y los fármacos sistémicos (como metotrexato o ciclosporina). Cuando el paciente no responde satisfactoriamente a estos tratamientos, es necesario recurrir a los fármacos biológicos, los cuales ofrecen nuevas esperanzas en el tratamiento de dicha enfermedad. Estos medicamentos se caracterizan por contener proteínas idénticas a las que existen en el cuerpo humano y que se pueden modificar para bloquear la acción de otras proteínas. Entre otras ventajas importantes, “los agentes biológicos tienen, como mínimo, la misma eficacia que los fármacos sistémicos tradicionales (metotrexato, ciclosporina y retinoides) y, en muchos casos, es incluso superior”, explica el doctor Ferrándiz. “También son muy cómodos de utilizar, lo cual constituye un factor a tener en cuenta por los enfermos crónicos”, según el experto. En cuanto a los últimos avances en torno al tratamiento de la psoriasis, “se están dando pasos importantes en el conocimiento patogénico de la enfermedad, lo que está permitiendo el desarrollo de nuevos fármacos biológicos, distintos de los bloqueantes del TNF, que actúan sobre dianas concretas que operan en la vía de activación de los linfocitos Th17”, afirma el experto. Hoy en día, dicha vía es considerada clave en el desencadenamiento y mantenimiento de la psoriasis. Hace solo unos meses se aprobó ustekinumab (STELARA®), un anticuerpo monoclonal humano que inhibe la actividad de las citocinas IL12 e IL23, fundamentales en la activación de la vía de los linfocitos Th17. STELARA® (ustekinumab) se presenta como el primero de una nueva clase de fármacos biológicos para el tratamiento de la psoriasis de moderada a grave en los adultos que no responden al tratamiento tradicional. La principal diferencia de ustekinumab con el resto de biológicos actuales consiste en su novedoso mecanismo de acción y en su especificidad para actuar sobre una vía diferente y estrechamente relacionada con el mecanismo de producción de la inflamación y las alteraciones epidérmicas en la psoriasis. La decisión de la autorización de comercialización de STELARA® fue motivada por la publicación de dos grandes ensayos fase III (PHOENIX 1 y 2) en The Lancet. En términos de eficacia ustekinumab permite un aclaramiento rápido y significativo de las lesiones causadas por la psoriasis después de sólo dos inyecciones subcutáneas. Tal y como explica el doctor Lluis Puig, profesor del Departamento de Dermatología del Hospital de la Santa Creu i Sant Pau y coordinador del Grupo Español de Psoriasis de la Academia Española de Dermatología y Venereología, “en los ensayos clínicos efectuados, la tasa de respuesta con STELARA®, tanto a las 12 como a las 24 semanas, se encuentra dentro de las más altas de los biológicos actualmente disponibles”. Además, “los estudios clínicos han demostrado que el tratamiento con ustekinumab produce una mejoría significativa de la psoriasis y la calidad de vida de los pacientes. Esta mejoría se alcanza con tan solo cuatro inyecciones subcutáneas al año (cada 12 semanas), después de dos dosis iniciales en las semanas 0 y 4”, asegura este experto. Ese fármaco biológico presenta una ventaja adicional: “Por el diferente mecanismo de acción que tiene, puede emplearse en pacientes que no hayan respondido a los tratamientos convencionales (medicamentos tópicos, fototerapia (radiación ultravioleta) y fármacos sistémicos) o en aquellos otros que tengan contraindicados algunos de los otros biológicos, como etanercept, efalizumab, alefacept e infliximab”. En general, estos tratamientos biológicos “son para pacientes que presentan una actividad continuada en su psoriasis y, por tanto, se plantean como tratamientos a largo plazo (de mantenimiento)”. ACCEPT, primer estudio comparativo de medicamentos biológicos en psoriasis Con la reciente publicación en The New England Journal of Medicine de los resultados del primer estudio comparativo en fase III de medicamentos biológicos en psoriasis, tenemos relevante información comparativa sobre la eficacia del tratamiento de la psoriasis en placa de moderada a grave con dos medicamentos biológicos. Se trata del primer estudio multicéntrico y aleatorio que evaluó la eficacia y seguridad de ustekinumab en comparación con etanercept en el tratamiento de sujetos con psoriasis en placas de moderada a grave (ACCEPT) que incluía a 903 pacientes con psoriasis en placa crónica (etanercept=347, STELARA® 45 mg=209, STELARA® 90 mg=347). Los pacientes fueron elegidos de manera aleatoria para recibir ustekinumab o etanercept, ambos administrados por vía subcutánea. Los pacientes del grupo STELARA® recibieron dosis de 45 mg ó 90 mg en las semanas 0 y 4. Los pacientes del grupo de etanercept recibieron dosis de 50 mg dos veces a la semana durante doce semanas. El objetivo primario del estudio fue el porcentaje de pacientes que obtenían respuesta PASI 75 en la semana doce. En esa semana, los pacientes del grupo de etanercept que no tuvieron una respuesta significativa (con psoriasis moderada, marcada o grave) recibieron 90 mg de ustekinumab entre las semanas 16 y 20. Los pacientes sin respuesta a ustekinumab recibieron una dosis adicional de ustekinumab en la semana 16. El tratamiento se interrumpió en todos los pacientes con psoriasis remitida, mínima o leve al final de la semana doce, y todos los pacientes fueron retratados con 45 ó 90 mg de ustekinumab cuando la enfermedad empeoró a moderada o peor. Los datos de la eficacia clínica de doce semanas se han incluido recientemente en una versión actualizada de la ficha técnica de STELARA® tras la aprobación por la Comisión Europea del 22 de diciembre de 2009 de una variación de tipo II a la información europea del producto. La conclusión del estudio refleja que “el alto nivel de eficacia observado con ustekinumab se ha logrado con un esquema de dosificación cómodo, lo que puede mejorar el cumplimiento del tratamiento”. Es más, los resultados de este ensayo “pueden tener implicaciones a la hora de determinar la aproximación óptima para el tratamiento de la psoriasis y, en particular, la necesidad de estrategias terapéuticas que actúen sobre Th1, Th17 o ambos, a fin de obtener la mejor eficacia y seguridad”. “Los resultados del estudio muestran una mejor tasa de eficacia en los pacientes tratados con ustekinumab”, destaca el doctor Puig. También destacó que “el programa de investigación clínica de este fármaco es uno de los mejores que se han desarrollado hasta la fecha en el campo del tratamiento de la psoriasis, si bien son fundamentales los estudios postcomercialización para comprobar su eficacia y seguridad a largo plazo”, un factor clave para la calidad de vida del paciente.

Casi un 30% de las recetas de nuevos fármacos nunca llega a emplearse

Mon, 22 Feb 2010 23:00:00 +0000

Una cifra marcada de pacientes a los que se les diagnostica un nuevo medicamento nunca llega a tomarlo. Y no son sólo para un simple dolor de cabeza sino para trastornos de la importancia y la cronicidad de la diabetes o la tensión alta. De ello advierte un nuevo trabajo aparecido en 'Journal of General Internal Medicine'. A partir de una base de datos con las prescripciones médicas realizadas a 75.000 ciudadanos de Massachusetts, los autores del nuevo ensayo detectaron que un 22% de las recetas nunca llegaron a entregarse. La cifra fue mayor, un 28%, cuando se analizaron solamente los fármacos de nueva prescripción. En el caso de los medicamentos para el colesterol alto, la hipertensión o la diabetes, se registró esta falta de adherencia alcanzó hasta un 31%. Más en concreto, entre 2004 y 2005 de las 196.000 recetas electrónicas, se rellenaron un 78%. Y de las 82.000 realizadas para medicamentos nuevos, un 72% alcanzó su destino final. Los medicamentos contra el dolor Las prescripciones de fármacos para el dolor fueron las más 'desaprovechadas'; un 55% de las nuevas recetas no se emplearon finalmente. Lo mismo sucedió con entre un cuarto y un tercio de los volantes para medicamentos contra la depresión, el asma y los problemas gastrointestinales. Aunque se desconocen las causas exactas, el autor principal del trabajo, Michael A. Fischer (del hospital Brigham and Women's de Boston, EE.UU.), sostiene la posibilidad de que los pacientes no comprendan por qué deben tomarse el nuevo fármaco. El precio de éste, si no está cubierto por el seguro, también puede ser otra de las razones. "Uno de los trabajos de los especialistas es educar y aconsejar a nuestros pacientes. Y una parte importante de nuestra labor es estar seguros de que entiendan su régimen farmacológico", ha apuntado el doctor Fischer.

Futuro de geles sida podría depender de fármacos: expertos

Mon, 22 Feb 2010 23:00:00 +0000

La búsqueda de una crema o gel para prevenir la infección del sida se redujo al uso de poderosas píldoras contra el VIH que ya están en el mercado, dijeron científicos. Desde hace años, los expertos en sida están intentando desarrollar un microbicida, es decir, una crema, gel o anillo vaginal que mujeres y hombres puedan usar como un escudo químico para protegerse de la transmisión sexual del virus, que hasta el momento es mortal e incurable. Varias sustancias fueron probadas sin éxito, pero experimentos presentados recientemente en la Conferencia de Retrovirus e Infecciones Oportunistas, un encuentro de expertos del sida, sugirió que los fármacos contra el VIH podrían tener la clave para hacer que ese tipo de geles funcionen. "La próxima generación de compuestos va a estar basada en medicamentos antirretrovirales", dijo el doctor John Moore, de la Escuela de Medicina Weill Cornell, en Nueva York. Su equipo probó un nuevo fármaco de Pfizer llamado maraviroc, vendido bajo la marca Selzentry. Se trata de una clase de medicamentos llamados inhibidores de entrada CCR5, diseñados para evitar que el virus de inmunodeficiencia humana (VIH) ingrese en las células usando un tipo de membrana celular o receptor llamado CCR5. "Los inhibidores CCR5 son candidatos convincentes a modo de alternativa porque son medicamentos que no están siendo usados como tratamiento en, por ejemplo, Africa", dijo Moore. Eso significa que existe un riesgo menor de resistencia, lo que ocurre cuando los virus evolucionan para deshacerse de los efectos de los fármacos. El equipo de Moore adoptó un enfoque único al formular su microbicida experimental usando Selzentry. Los test en monos demostraron que el gel protegía a la hembra de una transmisión sexual durante unas cuatro horas. "No se pueden aplicar por la mañana y conservar el efecto protector hasta la noche", dijo Moore. Un anillo vaginal con una fórmula que se emita de a intervalos podría funcionar mejor en la protección a largo plazo, aseguró el especialista. Laura Guay, de la Fundación Pediátrica para el Sida Elizabeth Glaser, dijo que el enfoque parece razonable. Su grupo apoya el desarrollo de microbicidas para proteger a las mujeres y, por extensión, a sus hijos. "La esperanza es que poniendo retrovirales a los microbicidas se pueda evitar que el virus entre o se replique", dijo en una entrevista telefónica. El virus del sida, que infecta a 33 millones de personas en todo el mundo y causó 25 millones de muertes, se transmite principalmente por vía sexual. En Africa, las mujeres representan la mayoría de los nuevos casos y a menudo son contagiadas por sus maridos. La abstinencia y el uso de preservativo no son opciones para las mujeres que quieren tener hijos, pero un microbicida podría ser la solución.

EMEA aprueba medicamento de tratamiento por prescripción médica para bajar de peso

Mon, 22 Feb 2010 23:00:00 +0000

La Agencia de Medicamentos Europea (EMA) aprobó el uso de orlistat de 120 mg, un compuesto comercializado por Roche, como el único disponible con prescripción médica para la pérdida de peso significativa y sostenida, cuyo uso está indicado en adolescentes. Ello se debe a que el medicamento ha demostrado ser seguro y eficaz : “El medicamento para la pérdida de peso de Roche ha estado en el mercado durante más de 10 años, ha sido administrado a más de 35 millones de pacientes en el mundo y ha comprobado su seguridad y eficacia en grandes estudios clínicos.” La seguridad y eficacia del compuesto ha sido documentada en un extenso programa de estudios clínicos, con más de 100 estudios de Fase III/IV, aplicados en más de 30 mil pacientes (el programa de estudios clínicos más ambicioso de cualquier medicamento para la pérdida de peso). Orlistat actúa localmente en el intestino evitando la absorción de grasa en aproximadamente un 30% , consiguiendo que las personas que lo ingieren tengan pérdida efectiva de peso.[iii], [iv] Este compuesto no presenta los efectos adversos provocados por algunos supresores del apetito que actúan sobre el sistema nervioso central y cardiovascular, y ha demostrado que mejora los factores de riesgo cardiovasculares relacionados con la obesidad, incluyendo hipertensión y dislipidemia.1, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 El medicamento ha probado que significativamente: • Mejora la presión arterial al año de uso y presenta mejorías sostenidas en la presión arterial después de su uso por 4 años1, 2, [v], [vi], [vii] • Mejora el perfil total de lípidos en los pacientes obesos o con sobrepeso1, 2, 5, 7 • Reduce los niveles de LDL-colesterol en forma independiente de la pérdida de peso12 • Reduce la incidencia y la progresión de la diabetes tipo 2 5 “De acuerdo a la OMS[viii], la obesidad es una enfermedad creciente. Actualmente existe en el mundo alrededor de 1.6 billones de adultos con sobrepeso y por lo menos 400 millones de adultos obesos. Para todos ellos, orlistat de 120 mg es una solución ”, dijo Eugene Tierney, del Grupo de Estrategia Global de Producto de Roche. “Es importante que los médicos cuenten con tratamientos para la obesidad, pero es también esencial asegurar que el tratamiento no intensifique otras co-morbilidades. Debido a la forma en que actúa, orlistat no es únicamente un tratamiento seguro y efectivo para la pérdida de peso sustancial, sino también tiene beneficios significativos en la reducción de la enfermedad cardiovascular y la diabetes, dos de las condiciones de salud más graves en el mundo. Tan solo la pérdida de 1 Kg. de peso, puede reducir el riesgo de incidencia de diabetes en un 16%.[ix]” El peso excesivo se asocia con varias consecuencias en la salud que amenazan la vida, incluyendo la enfermedad cardiovascular, la cual es la causa número uno a nivel mundial de fallecimientos, matando a 17 millones de personas cada año.16 El exceso de peso también puede incrementar el riesgo de desarrollar otros problemas de salud, tales como diabetes, ciertos tipos de cáncer, trastornos en la reproducción, enfermedad vesicular, trastornos respiratorios y enfermedades articulares.

Novo Nordisk lanza Victoza en los EE.UU., buscando ventas globales de 1.000 millones de dólares para 2015

Sun, 21 Feb 2010 23:00:00 +0000

La firma danesa Novo Nordisk, la fabricante más grande de insulina en el mundo, anunció la semana pasada que su fármaco para diabetes Victoza (liraglutida inyección) ya está disponible en los EE.UU., justo tres semanas después de haber sido aprobado por la FDA. Victoza es el primer análogo del péptido 1 (GLP-1) similar al glucagon de una toma diaria, para el tratamiento de la diabetes tipo 2. El coste del fármaco en los EE.UU. es de alrededor de 240 dólares al mes para el tratamiento con dosis de 1,2mg y de 360 dólares al mes para la dosis de 1,8mg, se aseguró desde la compañía. Novo Nordisk espera que Victoza genere 1.000 millones de dólares en ventas globales para el 2015 siendo Norteamérica el mayor mercado, aseguró una portavoz. “El año pasado, Norteamérica representó el 36% de todas las ventas globales de la compañía y fue responsable de casi la mitad (48%) de su crecimiento del 15%”, añadió. El fármaco está indicado en los EE.UU. como complemento dietético y controlador de azúcar sanguíneo en adultos con diabetes tipo 2. Puede ser utilizado sólo (monoterapia) y en combinación con otras medicaciones orales para la diabetes como demostraron estudios clínicos resaltados en el prospecto. “Novo Nordisk está orgullosa de ofrecer una nueva opción de tratamiento para pacientes con diabetes tipo 2 que no han tenido éxito a la hora de controlar su azúcar en sangre”, dijo Jerzy Gruhn, presidente de Novo Nordisk Inc. “Victoza ofrece un tratamiento de una toma diaria que no sólo baja el azúcar sanguíneo, sino que ayuda a reducir el peso. Creemos que mucha gente con diabetes tipo 2 se beneficiará de Victoza y estamos complacidos de añadir este nuevo y significativo tratamiento a nuestra cartera de diabetes”, añadió. La compañía recalcó que Victoza no es insulina y aún no se sabe si el fármaco es seguro y efectivo al usarlo con insulina. Victoza no es apto para pacientes con diabetes tipo 1 o para aquellos con quetoacidosis y no se recomienda su uso en niños.

Los 10 fármacos más vendidos de la nueva Merck y la nueva Pfizer

Sun, 21 Feb 2010 23:00:00 +0000

La Associated Press ha publicado una lista de los fármacos más vendidos de Merck durante el cuarto trimestre, ahora que se ha fusionado con Schering-Plough. Habría que mirar también la otra mega-fusión -Pfizer y Wyeth- para poder comparar así ambas listas. Aquí está la lista de Pfizer para comenzar: Lipitor, para el colesterol, u$s 3.175.000 millones, 1% de aumento respecto al mismo período del año pasado. Lyrica, para fibromialgia y dolor nervioso, u$s 820 millones, 17% de aumento; Celebrex, para dolor de artritis, u$s 669 millones, 1% de aumento; Viagra, para disfunción eréctil, u$s 549 millones, 9% de aumento; Xalatan/Xalacom, para presión ocular, u$s 499 millones, 10% de aumento; Norvasc, para alta presión sanguínea, u$s 486 millones, 10% de reducción; Zyvox, antibiótico, u$s 330 millones, 16% de aumento; Detrol/Detrol LA, para vejiga hiperactiva, u$s 309 millones, 1% de reducción; Sutent, para tratamiento de cáncer, u$s 293 millones, 33% de aumento; y Geodon/Zeldox, antipsicótico, u$s 289 millones, 5% de aumento. Ahora, aquí está la versión de Merck: Singulair, para asma/alergias, u$s 1.260 millones, más del 12% de aumento; Januvia/Janumet, para diabetes, u$s 760 millones, casi un 43% de aumento; Remicade, para artritis reumatoide, u$s 635 millones, alrededor del 29% de aumento; Zetia, para el colesterol, u$s 614 millones, 10% de aumento; Vytorin, para el colesterol, u$s 577 millones, aprox. 2% de aumento; Fosamax, para osteoporosis, u$s 285 millones, un 10% de reducción; y Gardasil, vacuna para virus de papiloma humano, u$s 277 millones, un 3% de reducción.

Solvay Pharmaceuticals logra ventas récord en 2009

Sun, 21 Feb 2010 23:00:00 +0000

Solvay Pharmaceuticals experimentó niveles récord de éxito durante el año fiscal 2009, de acuerdo al informe financiero anual de la compañía. La división de atención sanitaria de la compañía química logró un total de 2.800 millones de euros (2.400 millones de libras) en ventas durante un período de 12 meses, guiadas por la fuerte demanda de marcas como Androgel, Creon e Influvac. También logró un resultado operativo de 649 millones de euros, lo que representa un 27% de incremento sobre la figura lograda el año anterior. Ello fue logrado en parte a través de reducciones de costes, así como también por la interrupción de la depreciación debida a la venta de la división comercial a Abbott. Este acuerdo fue alcanzado por ambas compañías a principios de la semana pasada semana, siendo la transacción valorada en 4.500 millones de euros (3.900 millones de libras). Solvay declaró que está buscando reenfocar su negocio hacia inversiones en el sector químico, mientras que Abbott expresó su confianza en que la compra ampliará el alcance de sus actividades comerciales.

Actavis puja fuerte por Ratiopharm

Sun, 21 Feb 2010 23:00:00 +0000

Poco a poco aparecen más detalles acerca de la ronda final para hacerse con la firma de genéricos alemana Ratiopharm. Por ahora, la farmacéutica islandesa Actavis presenta la oferta más alta y ya se ha puesto en contacto con el Deutsche Bank -su mayor acreedor- para financiar el posible acuerdo. El ‘New York Times’ informa que Actavis ofreció cerca de 3.000 millones de euros por Ratiopharm (4.120 millones de dólares). Y el Deutsche Bank acordó financiar el trato porque espera que esta adquisición ayude a Actavis a pagar los 4.000 millones de euros que todavía debe a la entidad bancaria. El ‘Wall Street Journal’, por su parte, informa que a pesar de que las negociaciones para la financiación están encaminadas aún no existe un acuerdo concreto. Una vez que la financiación entre en vigor, Actavis presentará entonces su plan de fusión a Ratiopharm como parte de esta ronda final de la oferta. Mientras tanto, diversas fuentes han afirmado al periódico que se espera que Teva Pharmaceutical Industries explique su plan de fusión a la compañía esta próxima semana.

El desarrollo del fármaco oral para la Esclerosis Múltiple de Novartis Fingolimod (FTY720) logra el estatus de revisión prioritaria en los EE.UU.

Sun, 21 Feb 2010 23:00:00 +0000

La FDA, Agencia Americana para Alimentos y Medicamentos ha concedido la categoría de revisión prioritaria después de aceptar la solicitud reguladora en los EE.UU. para la terapia oral con 0,5mg de fingolimod administrado una vez al día. Las solicitudes presentadas a las autoridades reguladoras de EE.UU. y la Unión Europea para Fingolimod en diciembre de 2009, incluyeron datos de estudios clínicos de más de 4.000 pacientes-año. Basilea, 22 de Febrero de 2010 – Fingolimod (FTY720) ha logrado la consideración de revisión prioritaria por parte de la Agencia Americana para Alimentos y Medicamentos (FDA). La FDA ha aceptado la solicitud reguladora de Fingolimod presentada por Novartis en diciembre de 2009, que podría convertirse en la primera terapia oral aprobada para el tratamiento de la esclerosis múltiple (EM). La FDA concede la consideración de informe prioritario para los medicamentos en fase de investigación que puedan ofrecer mejoras significativas respecto a los actuales tratamientos, o en caso de que no exista una terapia adecuada. Como resultado de esta designación, el periodo habitual de revisión de 10 meses de la FDA se ve reducido a seis meses. “Celebramos la decisión de otorgar el estatus de revisión prioritaria a Fingolimod, lo cual destaca los posibles beneficios de este medicamento para los pacientes,” afirmó Trevor Mundel, Director Global de Desarrollo en Novartis Pharma AG. “La EM es la principal causa de discapacidad neurológica en adultos jóvenes, particularmente en mujeres, y este medicamento podría ofrecer ventajas reales para el tratamiento de las personas con EM.” Se ha logrado una experiencia aproximada de 4.000 pacientes-año en los estudios clínicos para la EM utilizando Fingolimod, algunos de los pacientes se encuentran actualmente en su sexto año de tratamiento. Para reforzar la solicitud reguladora en los EE.UU. y la Unión Europea se presentaron los datos de uno de los programas de estudios clínicos de Fase III más extensos realizados hasta la fecha realizado en pacientes con EM, incluyendo los resultados de los estudios TRANSFORMS y FREEDOMS, publicados recientemente en New England Journal of Medicine 1,2. Los datos combinados de estos estudios han proporcionado pruebas sobre la eficacia de Fingolimod en la reducción de las recidivas, la progresión de la discapacidad y las lesiones cerebrales en pacientes con la forma de EM remitente-recurrente de EM, así como datos de seguridad. Aproximadamente, se calcula que un 85% de los pacientes con EM presentan la forma remitente-recirrente en el momento de aparición de la enfermedad 3. Este comunicado contiene ciertas informaciones anticipadas sobre el futuro, concernientes al negocio de la Compañía. Hay factores que podrían modificar los resultados actuales.